Wpływ stosowania kwasu traneksamowego w przezskórnej nefrolitotomii

Wprowadzenie: Kamica nerkowa jest częstą i powszechną chorobą dotykającą ludzi na całym świecie. Prawie 1 na 11 osób w Stanach Zjednoczonych zostanie dotkniętych chorobą w pewnym momencie swojego życia. Ponadto kamienie prawdopodobnie nawracają, a co najmniej 50% osób doświadcza kolejnego kamienia w ciągu 10 lat od pierwszego wystąpienia. Ponadto choroba dotyka głównie aktywną zawodowo część populacji, co ma szczególne społeczne i ekonomiczne implikacje zdrowotne.

Około 85% kamieni składa się głównie ze związków wapnia, a około 7% przypisuje się infekcjom dróg moczowych, zwanym kamieniami struwitowymi, które zwykle rozwijają się jako postrzępione struktury zwane „rogami jelenia” i mogą urosnąć do dość dużych rozmiarów, stając się w ten sposób złożonym kamieniem nerkowym. Jednak w HCFMUSP, brazylijskim krajowym ośrodku referencyjnym w leczeniu kamicy moczowej, te złożone kamienie stanowią około 30 procent wszystkich leczonych kamicy nerkowej.

Te złożone kamienie wymagają zindywidualizowanego i specjalistycznego leczenia, z nefrolitotomią przezskórną (PCNL) jako standardem postępowania, z zaletami większego usuwania kamieni i efektywności kosztowej w porównaniu z innymi alternatywnymi metodami leczenia.

Jednak PCNL wiąże się ze znaczną chorobowością, taką jak gorączka, infekcje dróg moczowych, posocznica i krwawienia, które mogą wymagać transfuzji krwi. Spośród tych powikłań krwawienie jest najbardziej nieprzewidywalne i przerażające, i może prowadzić do znacznej zachorowalności, wykraczającej poza potencjalne ryzyko samej transfuzji krwi.

W ten sposób wykazano, że leki antyfibrynolityczne, takie jak kwas traneksamowy, zmniejszają utratę krwi podczas różnych zabiegów chirurgicznych, zmniejszają częstość transfuzji krwi, zachorowalność i śmiertelność związaną z krwawieniem.

Cel: Główną miarą wyniku naszego badania jest ocena wpływu stosowania kwasu traneksamowego na częstość transfuzji krwi u pacjentów z kamicą nerkową ze złożonymi operacjami PCNL (liczba pacjentów otrzymujących transfuzje krwi od operacji do wypisu ze szpitala). Drugorzędnym wynikiem jest ocena utraty krwi za pomocą miary hemoglobiny, czasu operacji, odsetka wolnych kamieni i powikłań. Ponadto chcemy potwierdzić bezpieczeństwo leku, ustalone wcześniej w literaturze medycznej.

Metody: Po zatwierdzeniu protokołu przez szpitalną komisję etyczną, do badania kwalifikowani będą pacjenci poddawani PCNL z powodu złożonej kamicy nerkowej (klasyfikacja GUYS III i IV), którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Po potwierdzeniu kwalifikacji pacjentów, losowo przydzielimy ich do grupy interwencyjnej lub placebo przez program komputerowy. Uczestnicy badania, opiekunowie, chirurdzy, zespół anestezjologiczny i osoby gromadzące dane nie będą widzieć zadań grupowych. Pacjenci będą leczeni standaryzowaną techniką chirurgiczną przez grupę Endourological HCFMUSP i kontrolowaną opieką pooperacyjną. Szybkość transfuzji krwi, spadek hemoglobiny i powikłania będą oceniane po 7, 30, 90 i 180 dniach od operacji. Pierwszego dnia po operacji zostanie wykonane badanie CT w celu oceny odsetka wolnych kamieni i powikłań.