Impacto do uso do ácido tranexâmico na nefrolitotomia percutânea

Introdução: O cálculo renal é uma doença de alta incidência e prevalência que afeta pessoas em todo o mundo. Quase 1 em cada 11 indivíduos nos Estados Unidos será afetado em algum momento de suas vidas. Além disso, é provável que as pedras voltem a ocorrer com pelo menos 50% dos indivíduos experimentando outra pedra dentro de 10 anos após a primeira ocorrência. Além disso, a doença afeta principalmente o segmento economicamente ativo da população com implicações sociais e econômicas especiais na saúde.

Aproximadamente 85% das pedras são compostas predominantemente por compostos de cálcio e cerca de 7% são atribuídas a infecções do trato urinário, chamadas pedras de estruvita, que geralmente se desenvolvem como estruturas irregulares chamadas "staghorns" e podem crescer bastante, tornando-se cálculos renais complexos. No entanto, no HCFMUSP, como centro de referência nacional no tratamento de urolitíase, esse cálculo complexo representa cerca de 30 por cento de toda a litíase renal tratada.

Este cálculo complexo requer tratamento individualizado e especializado, tendo a nefrolitotomia percutânea (NLPC) como tratamento padrão, com vantagens de maior eliminação do cálculo e custo-efetividade quando comparado com outras alternativas de tratamento.

No entanto, a PCNL está associada a morbidade significativa, como febre, infecções urinárias, septicemia e sangramento que pode exigir transfusão de sangue. Dessas complicações, o sangramento é o mais imprevisível e temido, podendo levar a morbidade significativa, além dos riscos potenciais das transfusões de sangue por si só.

Desta forma, as drogas antifibrinolíticas, como o ácido tranexâmico, demonstraram reduzir a perda de sangue em uma variedade de procedimentos cirúrgicos, a taxa de transfusão de sangue, a morbidade e a mortalidade relacionadas ao sangramento.

Objetivos: A principal medida de resultado do nosso estudo é avaliar o impacto do uso de ácido tranexâmico na taxa de transfusão de sangue em pacientes com cálculos renais complexos submetidos a PCNL (número de pacientes que receberam transfusões de sangue desde a cirurgia até a alta hospitalar). O desfecho secundário é avaliar a perda de sangue pela medida de hemoglobina, tempo cirúrgico, taxa livre de cálculos e complicações. Além disso, queremos corroborar a segurança do medicamento, previamente estabelecida na literatura médica.

Métodos: Após a aprovação do protocolo pelo comitê de ética do hospital, os pacientes submetidos a PCNL para cálculos renais complexos (classificação GUYS III e IV) e que forneceram consentimento informado por escrito serão elegíveis para o estudo. Depois que a elegibilidade dos pacientes for confirmada, iremos alocá-los aleatoriamente para o grupo de intervenção ou placebo por um programa de computador. Os participantes do estudo, os prestadores de cuidados, os cirurgiões, a equipe de anestesiologia e os coletores de dados não terão acesso às atribuições do grupo. Os pacientes serão manejados com técnica cirúrgica padronizada pelo grupo Endourológico do HCFMUSP e cuidados controlados após a cirurgia. Taxa de transfusão de sangue, queda de hemoglobina e complicações serão avaliadas aos 7, 30, 90 e 180 dias após a cirurgia. No primeiro dia pós-operatório, a tomografia computadorizada será realizada para avaliar a taxa livre de cálculos e complicações.