Auswirkungen der Verwendung von Tranexamsäure bei der perkutanen Nephrolithotomie

Einleitung: Nierensteine ​​sind eine häufig auftretende und weit verbreitete Erkrankung, von der Menschen auf der ganzen Welt betroffen sind. Fast 1 von 11 Personen in den Vereinigten Staaten wird irgendwann in ihrem Leben davon betroffen sein. Darüber hinaus treten Steine ​​wahrscheinlich wieder auf, wobei mindestens 50 % der Personen innerhalb von 10 Jahren nach dem ersten Auftreten einen weiteren Stein erleiden. Darüber hinaus betrifft die Krankheit hauptsächlich den wirtschaftlich aktiven Teil der Bevölkerung mit besonderen sozialen und wirtschaftlichen Auswirkungen auf die Gesundheit.

Ungefähr 85 % der Steine ​​bestehen überwiegend aus Kalziumverbindungen und etwa 7 % sind Harnwegsinfektionen, sogenannte Struvitsteine, zuzuschreiben, die sich normalerweise als gezackte Strukturen entwickeln, die als „Hirschhörner“ bezeichnet werden und ziemlich groß werden können, wodurch sie zu komplexen Nierensteinen werden. Bei HCFMUSP, einem brasilianischen nationalen Referenzzentrum für die Behandlung von Urolithiasis, machen diese komplexen Steine ​​jedoch etwa 30 Prozent aller behandelten Nierensteine ​​aus.

Diese komplexen Steine ​​erfordern eine individuelle und spezialisierte Behandlung mit perkutaner Nephrolithotomie (PCNL) als Behandlungsstandard, mit den Vorteilen einer höheren Steinentfernung und Kosteneffizienz im Vergleich zu anderen Behandlungsalternativen.

PCNL ist jedoch mit erheblicher Morbidität wie Fieber, Harnwegsinfektionen, Blutvergiftung und Blutungen verbunden, die eine Bluttransfusion erfordern können. Von diesen Komplikationen sind Blutungen die unvorhersehbarsten und gefürchtetsten und können zu einer erheblichen Morbidität führen, die über die potenziellen Risiken von Bluttransfusionen an sich hinausgeht.

Auf diese Weise wurde gezeigt, dass Antifibrinolytika wie Tranexamsäure den Blutverlust bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen, die Bluttransfusionsrate, die Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit Blutungen reduzieren.

Ziele: Die wichtigste Ergebnismessung unserer Studie ist die Bewertung der Auswirkungen der Verwendung von Tranexamsäure auf die Bluttransfusionsrate bei Patienten mit komplexen Nierensteinen, die sich einer PCNL unterziehen (Anzahl der Patienten, die Bluttransfusionen von der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten). Das sekundäre Ergebnis ist die Bewertung des Blutverlusts nach Hämoglobinmessung, Operationszeit, Steinfreiheitsrate und Komplikationen. Darüber hinaus wollen wir die in der medizinischen Literatur bereits etablierte Arzneimittelsicherheit untermauern.

Methoden: Nach Genehmigung des Protokolls durch die Ethikkommission des Krankenhauses sind Patienten, die sich einer PCNL wegen komplexem Nierenstein (GUYS-Klassifikation III und IV) unterziehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, für die Studie geeignet. Nachdem die Eignung der Patienten bestätigt wurde, werden wir sie durch ein Computerprogramm nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Placebogruppe zuordnen. Studienteilnehmer, Leistungserbringer, Chirurgen, das Anästhesiologieteam und Datensammler werden gegenüber Gruppenzuweisungen verblindet. Die Patienten werden mit chirurgischer standardisierter Technik von der Endourological HCFMUSP-Gruppe und kontrollierter Pflege nach der Operation behandelt. Bluttransfusionsrate, Hämoglobinabfall und Komplikationen werden 7, 30, 90 und 180 Tage nach der Operation bewertet. Am ersten postoperativen Tag wird ein CT-Scan durchgeführt, um die Steinfreiheitsrate und Komplikationen zu beurteilen.