Virkningen af ​​brug af tranexamsyre ved perkutan nefrolitotomi

Introduktion: Nyresten er en høj forekomst og udbredt sygdom, der påvirker mennesker over hele verden. Næsten 1 ud af 11 personer i USA vil blive ramt på et tidspunkt i deres liv. Desuden vil sten sandsynligvis gentage sig med mindst 50 % af individerne, der oplever en anden sten inden for 10 år efter den første forekomst. Desuden rammer sygdommen hovedsageligt den økonomisk aktive del af befolkningen med særlige sociale og økonomiske konsekvenser for sundheden.

Cirka 85% af stenene består overvejende af calciumforbindelser, og omkring 7% tilskrives urinvejsinfektioner, kaldet struvitsten, der normalt udvikler sig som takkede strukturer kaldet "staghorns" og kan vokse til at blive ret store, og derfor bliver komplekse nyresten. Men i HCFMUSP, som et brasiliansk nationalt referencecenter inden for urolithiasisbehandling, repræsenterer disse komplekse sten omkring 30 procent af al nyrelithiasis, der behandles.

Disse komplekse sten kræver individualiseret og specialiseret behandling med perkutan nefrolitotomi (PCNL) som standard for pleje, med fordele ved højere stenrydning og omkostningseffektivitet sammenlignet med andre behandlingsalternativer.

PCNL er dog forbundet med betydelig sygelighed såsom feber, urinvejsinfektioner, septikæmi og blødninger, der kan kræve blodtransfusion. Af disse komplikationer er blødning den mest uforudsigelige og frygtede og kan føre til betydelig sygelighed ud over de potentielle risici for blodtransfusioner i sig selv.

På denne måde har antifibrinolytiske lægemidler, såsom tranexamsyre, vist sig at reducere blodtab i en række kirurgiske procedurer, blodtransfusionshastighed, sygelighed og dødelighed relateret til blødning.

Formål: Hovedresultatmålet for vores undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​brug af tranexamsyre i blodtransfusionshastigheden hos patienter med komplekse nyresten, der gennemgår PCNL (antal patienter, der modtager blodtransfusioner fra operationen indtil hospitalsudskrivning). Det sekundære resultat er at evaluere blodtab ved hæmoglobinmåling, kirurgisk tid, stenfri rate og komplikationer. Desuden ønsker vi at bekræfte lægemiddelsikkerheden, som tidligere er etableret i den medicinske litteratur.

Metoder: Efter protokolgodkendelse af hospitalets etiske komité vil patienter, der gennemgår PCNL for kompleks nyresten (GUYS klassifikation III og IV), og som har givet skriftligt informeret samtykke, være berettiget til forsøget. Efter at patienternes egnethed er bekræftet, vil vi tilfældigt allokere dem til interventions- eller placebogruppen ved hjælp af et computerprogram. Forsøgsdeltagere, behandlere, kirurger, anæstesiologisk team og dataindsamlere vil blive blindet for gruppeopgaver. Patienterne vil blive behandlet med kirurgisk standardiseret teknik af Endourologisk HCFMUSP-gruppe og kontrolleret pleje efter operationen. Blodtransfusionshastighed, hæmoglobinfald og komplikationer vil blive evalueret 7, 30, 90 og 180 dage efter operationen. På postoperativ dag et vil der blive udført CT-scanning for at vurdere stenfri rate og komplikationer.