Impact de l'utilisation de l'acide tranexamique dans la néphrolithotomie percutanée

Introduction : Les calculs rénaux sont une maladie à incidence élevée et prévalente qui touche des personnes partout dans le monde. Près de 1 personne sur 11 aux États-Unis sera touchée à un moment donné de sa vie. De plus, les calculs sont susceptibles de se reproduire, au moins 50 % des personnes subissant un autre calcul dans les 10 ans suivant la première occurrence. De plus, la maladie affecte principalement le segment économiquement actif de la population avec des implications sociales et économiques particulières en matière de santé.

Environ 85 % des calculs sont composés principalement de composés de calcium et environ 7 % sont attribués à des infections des voies urinaires, appelées calculs de struvite, qui se développent généralement sous forme de structures irrégulières appelées "cornes de cerf" et peuvent devenir assez grandes, devenant ainsi des calculs rénaux complexes. Cependant, au HCFMUSP, en tant que centre national brésilien de référence dans le traitement de la lithiase urinaire, ces calculs complexes représentent environ 30 % de toutes les lithiases rénales traitées.

Ces calculs complexes nécessitent un traitement individualisé et spécialisé, avec la néphrolithotomie percutanée (PCNL) comme norme de soins, avec les avantages d'une meilleure clairance des calculs et d'un meilleur rapport coût-efficacité par rapport à d'autres alternatives de traitement.

Cependant, la PCNL est associée à une morbidité importante telle que fièvre, infections urinaires, septicémie et saignement pouvant nécessiter une transfusion sanguine. Parmi ces complications, l'hémorragie est la plus imprévisible et la plus redoutée, et peut entraîner une morbidité importante, au-delà des risques potentiels des transfusions sanguines en elles-mêmes.

De cette manière, il a été démontré que les médicaments antifibrinolytiques, tels que l'acide tranexamique, réduisent la perte de sang dans une variété d'interventions chirurgicales, le taux de transfusion sanguine, la morbidité et la mortalité liées aux saignements.

Objectifs : Le principal critère de jugement de notre étude est d'évaluer l'impact de l'utilisation de l'acide tranexamique sur le taux de transfusion sanguine chez les patients présentant des calculs rénaux complexes subissant une PCNL (nombre de patients recevant des transfusions sanguines depuis la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital). Le résultat secondaire est d'évaluer la perte de sang par la mesure de l'hémoglobine, la durée de l'intervention chirurgicale, le taux d'absence de calculs et les complications. De plus, nous voulons corroborer l'innocuité des médicaments, précédemment établie dans la littérature médicale.

Méthodes : Après approbation du protocole par le comité d'éthique de l'hôpital, les patients subissant une PCNL pour calcul rénal complexe (classification GUYS III et IV) et ayant fourni un consentement éclairé écrit, seront éligibles pour l'essai. Une fois l'éligibilité des patients confirmée, nous les affecterons au hasard au groupe d'intervention ou au groupe placebo par un programme informatique. Les participants à l'essai, les prestataires de soins, les chirurgiens, l'équipe d'anesthésiologie et les collecteurs de données ne seront pas informés des tâches de groupe. Les patients seront pris en charge avec une technique chirurgicale standardisée par le groupe Endourological HCFMUSP et des soins contrôlés après la chirurgie. Le taux de transfusion sanguine, la baisse d'hémoglobine et les complications seront évalués à 7, 30, 90 et 180 jours après la chirurgie. Le premier jour postopératoire, une tomodensitométrie sera effectuée pour évaluer le taux d'absence de calculs et les complications.