Impacto del uso de ácido tranexámico en la nefrolitotomía percutánea

Introducción: La litiasis renal es una enfermedad de alta incidencia y prevalencia que afecta a personas en todo el mundo. Casi 1 de cada 11 personas en los Estados Unidos se verá afectada en algún momento de su vida. Además, es probable que los cálculos reaparezcan y al menos el 50 % de las personas experimentan otro cálculo dentro de los 10 años posteriores a la primera aparición. Además, la enfermedad afecta principalmente al segmento económicamente activo de la población con especiales implicaciones sociales y económicas en salud.

Aproximadamente el 85% de los cálculos están compuestos predominantemente por compuestos de calcio y alrededor del 7% se atribuyen a infecciones del tracto urinario, llamadas cálculos de estruvita, que generalmente se desarrollan como estructuras dentadas llamadas "cuernos de ciervo" y pueden crecer hasta ser bastante grandes, convirtiéndose así en cálculos renales complejos. Sin embargo, en el HCFMUSP, como centro de referencia nacional brasileño en el tratamiento de la urolitiasis, este complejo litiasis representa cerca del 30 por ciento de todas las litiasis renales tratadas.

Estos cálculos complejos requieren un tratamiento individualizado y especializado, con nefrolitotomía percutánea (NLPC) como estándar de atención, con ventajas de mayor eliminación de cálculos y rentabilidad en comparación con otras alternativas de tratamiento.

Sin embargo, la NLPC se asocia con una morbilidad significativa, como fiebre, infecciones urinarias, septicemia y sangrado que puede requerir transfusión de sangre. De estas complicaciones, el sangrado es la más impredecible y temida, y puede provocar una morbilidad significativa, más allá de los riesgos potenciales de las transfusiones de sangre en sí mismas.

De esta forma, se ha demostrado que los fármacos antifibrinolíticos, como el ácido tranexámico, reducen la pérdida de sangre en una variedad de procedimientos quirúrgicos, la tasa de transfusión de sangre, la morbilidad y la mortalidad relacionadas con el sangrado.

Objetivos: La principal medida de resultado de nuestro estudio es evaluar el impacto del uso de ácido tranexámico en la tasa de transfusiones de sangre en pacientes con cálculos renales complejos sometidos a NLPC (número de pacientes que reciben transfusiones de sangre desde la cirugía hasta el alta hospitalaria). El resultado secundario es evaluar la pérdida de sangre por medida de hemoglobina, tiempo quirúrgico, tasa libre de cálculos y complicaciones. Además, queremos corroborar la seguridad del fármaco, previamente establecida en la literatura médica.

Métodos: Después de la aprobación del protocolo por el comité de ética del hospital, los pacientes que se someten a NLP por cálculos renales complejos (clasificación GUYS III y IV) y que dieron su consentimiento informado por escrito, serán elegibles para el ensayo. Después de confirmar la elegibilidad de los pacientes, los asignaremos al azar al grupo de intervención o placebo mediante un programa de computadora. Los participantes del ensayo, los proveedores de atención, los cirujanos, el equipo de anestesiología y los recolectores de datos estarán cegados a las asignaciones grupales. Los pacientes serán manejados con técnica quirúrgica estandarizada por el grupo Endourológico HCFMUSP y cuidados controlados después de la cirugía. Se evaluará la tasa de transfusión de sangre, la caída de hemoglobina y las complicaciones a los 7, 30, 90 y 180 días después de la cirugía. En el primer día posoperatorio, se realizará una tomografía computarizada para evaluar la tasa libre de cálculos y las complicaciones.