Impatto dell'uso dell'acido tranexamico nella nefrolitotomia percutanea

Introduzione: Il calcolo renale è una malattia ad alta incidenza e prevalente che colpisce le persone in tutto il mondo. Quasi 1 persona su 11 negli Stati Uniti sarà colpita ad un certo punto della propria vita. Inoltre, è probabile che le pietre si ripresentino con almeno il 50% delle persone che sperimentano un'altra pietra entro 10 anni dalla prima occorrenza. Inoltre, la malattia colpisce principalmente la fascia economicamente attiva della popolazione con particolari implicazioni sociali ed economiche per la salute.

Circa l'85% dei calcoli è composto prevalentemente da composti di calcio e circa il 7% è attribuito a infezioni del tratto urinario, denominate pietre di struvite, che di solito si sviluppano come strutture frastagliate chiamate "corna di cervo" e possono crescere fino a diventare piuttosto grandi, diventando quindi calcoli renali complessi. Tuttavia, in HCFMUSP, come centro di riferimento nazionale brasiliano nel trattamento dell'urolitiasi, questo complesso di calcoli rappresenta circa il 30 percento di tutta la litiasi renale trattata.

Questi calcoli complessi richiedono un trattamento individualizzato e specializzato, con la nefrolitotomia percutanea (PCNL) come standard di cura, con vantaggi di una maggiore rimozione del calcolo e di un rapporto costo-efficacia rispetto ad altre alternative terapeutiche.

Tuttavia, il PCNL è associato a morbilità significativa come febbre, infezioni urinarie, setticemia e sanguinamento che possono richiedere trasfusioni di sangue. Di queste complicanze il sanguinamento è il più imprevedibile e temuto e può portare a una significativa morbilità, oltre ai potenziali rischi delle trasfusioni di sangue di per sé.

In questo modo è stato dimostrato che i farmaci antifibrinolitici, come l'acido tranexamico, riducono la perdita di sangue in una varietà di procedure chirurgiche, il tasso di trasfusioni di sangue, la morbilità e la mortalità correlata al sanguinamento.

Obiettivi: La principale misura di esito del nostro studio è valutare l'impatto dell'uso di acido tranexamico nel tasso di trasfusioni di sangue in pazienti con calcoli renali complessi sottoposti a PCNL (numero di pazienti che ricevono trasfusioni di sangue dall'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale). L'esito secondario è valutare la perdita di sangue mediante la misurazione dell'emoglobina, il tempo chirurgico, il tasso di calcoli liberi e le complicanze. Inoltre, vogliamo corroborare la sicurezza del farmaco, precedentemente stabilita nella letteratura medica.

Metodi: dopo l'approvazione del protocollo da parte del comitato etico dell'ospedale, i pazienti sottoposti a PCNL per calcoli renali complessi (classificazione GUYS III e IV) e che hanno fornito il consenso informato scritto, saranno eleggibili per lo studio. Dopo che l'idoneità dei pazienti è stata confermata, li assegneremo casualmente al gruppo di intervento o al gruppo placebo mediante un programma per computer. I partecipanti alla sperimentazione, gli operatori sanitari, i chirurghi, il team di anestesiologi e i raccoglitori di dati saranno ciechi rispetto agli incarichi di gruppo. I pazienti saranno gestiti con tecnica chirurgica standardizzata dal gruppo Endourological HCFMUSP e cure controllate dopo l'intervento chirurgico. La frequenza delle trasfusioni di sangue, il calo di emoglobina e le complicanze saranno valutate a 7, 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento. Il primo giorno postoperatorio, verrà eseguita la scansione TC per valutare il tasso di calcoli liberi e le complicanze.