Влияние использования транексамовой кислоты при чрескожной нефролитотомии

Введение: Камни в почках являются широко распространенным заболеванием, поражающим людей во всем мире. Почти 1 из 11 человек в Соединенных Штатах будет затронут в какой-то момент своей жизни. Кроме того, камни, вероятно, рецидивируют, по крайней мере, у 50% людей возникает еще один камень в течение 10 лет после первого появления. При этом болезнь преимущественно поражает экономически активный слой населения с особыми социально-экономическими последствиями для здоровья.

Приблизительно 85% камней состоят преимущественно из соединений кальция, а около 7% связаны с инфекциями мочевыводящих путей, называемыми струвитными камнями, которые обычно развиваются в виде зубчатых структур, называемых «оленьими рогами», и могут достигать довольно больших размеров, превращаясь в сложные почечные камни. Тем не менее, в HCFMUSP, бразильском национальном справочном центре по лечению мочекаменной болезни, эти сложные камни составляют около 30 процентов всех леченных почечных камней.

Эти сложные камни требуют индивидуального и специализированного лечения с чрескожной нефролитотомией (ЧНЛ) в качестве стандарта лечения, с преимуществами более высокого удаления камней и экономической эффективности по сравнению с другими альтернативами лечения.

Однако ПНЛ связана со значительными осложнениями, такими как лихорадка, инфекции мочевыводящих путей, септицемия и кровотечения, которые могут потребовать переливания крови. Из этих осложнений кровотечение является наиболее непредсказуемым и опасным и может привести к серьезным осложнениям, выходящим за рамки потенциальных рисков переливания крови само по себе.

Таким образом, было показано, что антифибринолитические препараты, такие как транексамовая кислота, снижают кровопотерю при различных хирургических процедурах, скорость переливания крови, заболеваемость и смертность, связанные с кровотечением.

Цели. Основным показателем результата нашего исследования является оценка влияния применения транексамовой кислоты на частоту переливаний крови у пациентов со сложными камнями в почках, подвергающихся ПНЛТ (количество пациентов, получающих переливание крови с момента операции до выписки из больницы). Вторичным исходом является оценка кровопотери по показателю гемоглобина, времени операции, частоте отсутствия камней и осложнениям. Кроме того, мы хотим подтвердить безопасность препарата, ранее установленную в медицинской литературе.

Методы. После одобрения протокола больничным комитетом по этике пациенты, перенесшие ПНЛ по поводу сложных почечных камней (классификация GUYS III и IV) и предоставившие письменное информированное согласие, будут допущены к участию в исследовании. После того, как соответствие пациентов будет подтверждено, мы случайным образом распределим их в группу вмешательства или плацебо с помощью компьютерной программы. Участники испытаний, медицинские работники, хирурги, команда анестезиологов и сборщики данных не будут знать о групповых заданиях. Пациенты будут лечиться с помощью стандартизированной хирургической техники группой эндоурологов HCFMUSP и контролируемым уходом после операции. Скорость переливания крови, падение гемоглобина и осложнения будут оцениваться через 7, 30, 90 и 180 дней после операции. В первый послеоперационный день будет проведена компьютерная томография для оценки частоты отсутствия камней и осложнений.