Vliv použití kyseliny tranexamové při perkutánní nefrolitotomii

Úvod: Ledvinový kámen je časté a rozšířené onemocnění postihující lidi na celém světě. Téměř 1 z 11 jedinců ve Spojených státech bude v určité fázi svého života postižen. Kromě toho je pravděpodobné, že se kameny budou opakovat, přičemž nejméně u 50 % jedinců se během 10 let od prvního výskytu objeví jiný kámen. Onemocnění navíc postihuje především ekonomicky aktivní část populace se zvláštními sociálními a ekonomickými dopady na zdraví.

Přibližně 85 % kamenů je tvořeno převážně sloučeninami vápníku a asi 7 % je připisováno infekcím močových cest, nazývaným struvitové kameny, které se obvykle vyvíjejí jako zubaté struktury nazývané „staghorns“ a mohou narůst do poměrně velkých rozměrů, a proto se z nich stávají složité ledvinové kameny. V HCFMUSP, jako brazilském národním referenčním centru pro léčbu urolitiázy, však tento komplexní kámen představuje asi 30 procent všech léčených ledvinových litiáz.

Tyto komplexní kameny vyžadují individualizovanou a specializovanou léčbu, přičemž standardem péče je perkutánní nefrolitotomie (PCNL), s výhodami vyšší clearance kamenů a nákladové efektivity ve srovnání s jinými alternativami léčby.

PCNL je však spojena s významnou morbiditou, jako je horečka, infekce močových cest, septikémie a krvácení, které může vyžadovat krevní transfuzi. Z těchto komplikací je krvácení nejnepředvídatelnější a nejobávanější a může vést k významné morbiditě, která přesahuje potenciální rizika krevních transfuzí sama o sobě.

Tímto způsobem bylo prokázáno, že antifibrinolytická léčiva, jako je kyselina tranexamová, snižují krevní ztráty při různých chirurgických zákrocích, rychlost krevních transfuzí, morbiditu a mortalitu související s krvácením.

Cíle: Hlavním výstupním měřítkem naší studie je vyhodnotit vliv použití kyseliny tranexamové na rychlost krevní transfuze u pacientů s komplexními ledvinovými kameny podstupujících PCNL (počet pacientů, kteří dostali krevní transfuzi od operace do propuštění z nemocnice). Sekundárním výstupem je vyhodnocení krevních ztrát měřením hemoglobinu, operačním časem, mírou volnosti kamenů a komplikacemi. Dále chceme potvrdit bezpečnost léčiv, která byla dříve stanovena v lékařské literatuře.

Metody: Po schválení protokolu nemocniční etickou komisí budou do studie způsobilí pacienti podstupující PCNL pro komplexní ledvinový kámen (GUYS klasifikace III a IV), kteří poskytli písemný informovaný souhlas. Po potvrzení způsobilosti pacientů je počítačovým programem náhodně zařadíme do intervenční nebo placebové skupiny. Účastníci pokusu, poskytovatelé péče, chirurgové, anesteziologický tým a sběratelé dat budou zaslepeni vůči skupinovým úkolům. Pacienti budou léčeni chirurgickou standardizovanou technikou endourologickou skupinou HCFMUSP a kontrolovanou péčí po operaci. Rychlost krevní transfuze, pokles hemoglobinu a komplikace budou hodnoceny 7, 30, 90 a 180 dnů po operaci. První pooperační den bude provedeno CT vyšetření, aby se zhodnotila míra bezkrementů a komplikace.