Effekten av användning av tranexamsyra vid perkutan nefrolitotomi

Inledning: Njursten är en hög förekomst och utbredd sjukdom som drabbar människor runt om i världen. Nästan 1 av 11 individer i USA kommer att drabbas någon gång i livet. Dessutom kommer stenar sannolikt att återkomma med minst 50 % av individerna som upplever en annan sten inom 10 år efter den första händelsen. Dessutom drabbar sjukdomen främst den ekonomiskt aktiva delen av befolkningen med speciella sociala och ekonomiska konsekvenser för hälsan.

Ungefär 85% av stenarna består till övervägande del av kalciumföreningar och cirka 7% tillskrivs urinvägsinfektioner, benämnda struvitstenar, som vanligtvis utvecklas som taggiga strukturer som kallas "staghorns" och kan växa till att bli ganska stora och därför bli komplexa njursten. Men i HCFMUSP, som ett brasilianskt nationellt referenscenter för behandling av urolithiasis, representerar dessa komplexa stenar cirka 30 procent av all renal litiasis som behandlas.

Dessa komplexa stenar kräver individualiserad och specialiserad behandling, med perkutan nefrolitotomi (PCNL) som standard för vård, med fördelar av högre stenröjning och kostnadseffektivitet jämfört med andra behandlingsalternativ.

PCNL är dock associerat med betydande sjuklighet såsom feber, urinvägsinfektioner, blodförgiftning och blödningar som kan kräva blodtransfusion. Av dessa komplikationer är blödning den mest oförutsägbara och fruktade, och kan leda till betydande sjuklighet, utöver de potentiella riskerna med blodtransfusioner i sig.

På detta sätt har antifibrinolytiska läkemedel, såsom tranexamsyra, visat sig minska blodförlusten vid en mängd olika kirurgiska ingrepp, blodtransfusionshastighet, sjuklighet och dödlighet relaterad till blödning.

Mål: Det huvudsakliga resultatmåttet för vår studie är att utvärdera effekten av tranexamsyraanvändning på blodtransfusionshastigheten hos patienter med komplexa njursten som genomgår PCNL (antal patienter som får blodtransfusioner från operation till sjukhusutskrivning). Det sekundära resultatet är att utvärdera blodförlust genom hemoglobinmått, kirurgisk tid, stenfri frekvens och komplikationer. Vidare vill vi bekräfta läkemedelssäkerheten, som tidigare fastställts i den medicinska litteraturen.

Metoder: Efter protokollgodkännande av sjukhusets etiska kommitté kommer patienter som genomgår PCNL för komplex njursten (GUYS klassificering III och IV) och som lämnat skriftligt informerat samtycke att vara berättigade till prövningen. Efter att patienternas behörighet har bekräftats kommer vi att slumpmässigt fördela dem till interventions- eller placebogruppen med hjälp av ett datorprogram. Provdeltagare, vårdgivare, kirurger, anestesiteamet och datainsamlare kommer att bli blinda för gruppuppgifter. Patienterna kommer att hanteras med kirurgisk standardiserad teknik av Endourologisk HCFMUSP-grupp och kontrollerad vård efter operationen. Blodtransfusionshastighet, hemoglobinfall och komplikationer kommer att utvärderas 7, 30, 90 och 180 dagar efter operationen. På postoperativ dag ett kommer datortomografi att utföras för att bedöma stenfri takt och komplikationer.