- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02966444
Sult, metthet og metabolske reaksjoner på måltider med høyt fettinnhold med varierende fettsyresammensetning
24. juli 2018 oppdatert av: Jada Stevenson, Texas Christian University
Denne studien evaluerer effekten av fettsyresammensetningen fra fettrike måltider på markører for sult, metthet og metabolisme.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76102
- Rekruttering
- Texas Christian University
-
Ta kontakt med:
- Jada L Stevenson, PhD
- Telefonnummer: 817-257-6310
- E-post: jada.stevenson@tcu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI på >18,5-24,9kg/m2
- Kvinne
- 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på vekttap eller vektøkning som overstiger 5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 3 månedene.
- Planlegger å gå ned i vekt eller starte et vekttapsprogram mellom studiestart og avsluttende testing.
- Planlegger å starte et treningsprogram eller endre gjeldende treningsrutiner mellom studiestart og avsluttende testing.
- Er på en medisinsk foreskrevet diett
- Spiser ikke frokost regelmessig
- Vurder mindre enn 80 % av maten som tilbys i buffeen på 50 mm eller mer på 100 mm VAS som velsmakende
- Medisiner som kan påvirke appetitten eller sensorisk funksjon
- Rapporter om metabolsk eller endokrin sykdom, gastrointestinale lidelser eller historie med medisinske eller kirurgiske hendelser som kan påvirke fettfordøyelsen og hormonsignalering.
- Enhver kronisk sykdom inkludert type II diabetes, hypotyreose, hypertyreose, hjerte- og karsykdommer og kreft
- Eventuelle tillegg som et fag begynner å ta mellom studiestart og avsluttende testing.
- Alle som for øyeblikket er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide før konklusjonen av denne studien.
- Alle som har allergi mot noen av komponentene i de flytende måltidene
- Alle som har gitt blod de siste 20 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MUFA-rikt HF Måltid
Fettrikt måltid rikt på enumettede fettsyrer
|
|
|
Eksperimentell: PUFA-rikt HF-måltid
Fettrikt måltid rikt på flerumettede fettsyrer
|
|
|
Eksperimentell: SFA-rikt HF Måltid
Fettrikt måltid rikt på mettede fettsyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peptid-ÅÅ
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jada L Stevenson, PhD, Texas Christian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT2016JS1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .