- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02966444
Fame, sazietà e risposte metaboliche a pasti ricchi di grassi con composizione di acidi grassi variabile
24 luglio 2018 aggiornato da: Jada Stevenson, Texas Christian University
Questo studio valuta gli effetti della composizione degli acidi grassi nella dieta da pasti ricchi di grassi sui marcatori di fame, sazietà e metabolismo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76102
- Reclutamento
- Texas Christian University
-
Contatto:
- Jada L Stevenson, PhD
- Numero di telefono: 817-257-6310
- Email: jada.stevenson@tcu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI >18,5-24,9 kg/m2
- Donna
- 18-40 anni di età
Criteri di esclusione:
- Evidenza di perdita o aumento di peso superiore al 5% del proprio peso corporeo negli ultimi 3 mesi.
- Piani per perdere peso o iniziare un programma di perdita di peso tra l'inizio dello studio e il test finale.
- Piani per iniziare un programma di esercizi o modificare le attuali routine di esercizi tra l'inizio dello studio e il test finale.
- Segue una dieta prescritta dal medico
- Non consuma regolarmente la colazione
- Valuta meno dell'80% degli alimenti offerti nel buffet a 50 mm o più sul VAS da 100 mm come appetibile
- Farmaci che potrebbero influenzare l'appetito o la funzione sensoriale
- Segnalazioni di malattie metaboliche o endocrine, disturbi gastrointestinali o storia di eventi medici o chirurgici che potrebbero influenzare la digestione dei grassi e la segnalazione ormonale.
- Qualsiasi malattia cronica tra cui diabete di tipo II, ipotiroidismo, ipertiroidismo, malattie cardiovascolari e cancro
- Eventuali supplementi che un soggetto inizia a prendere tra l'inizio dello studio e il test finale.
- Chiunque sia attualmente incinta, in allattamento o stia pianificando una gravidanza prima della conclusione di questo studio.
- Chiunque abbia allergie a uno qualsiasi dei componenti dei pasti liquidi
- Chiunque abbia donato sangue negli ultimi 20 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pasto HF ricco di MUFA
Pasto ad alto contenuto di grassi ricco di acidi grassi monoinsaturi
|
|
|
Sperimentale: Pasto HF ricco di PUFA
Pasto ad alto contenuto di grassi ricco di acidi grassi polinsaturi
|
|
|
Sperimentale: Pasto HF ricco di SFA
Pasto ad alto contenuto di grassi ricco di acidi grassi saturi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Peptide-YY
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jada L Stevenson, PhD, Texas Christian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT2016JS1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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