- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02966444
Hlad, sytost a metabolické reakce na jídla s vysokým obsahem tuku s různým složením mastných kyselin
24. července 2018 aktualizováno: Jada Stevenson, Texas Christian University
Tato studie hodnotí účinky složení mastných kyselin ve stravě z jídel s vysokým obsahem tuku na ukazatele hladu, sytosti a metabolismu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76102
- Nábor
- Texas Christian University
-
Kontakt:
- Jada L Stevenson, PhD
- Telefonní číslo: 817-257-6310
- E-mail: jada.stevenson@tcu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI >18,5-24,9 kg/m2
- Žena
- 18-40 let věku
Kritéria vyloučení:
- Důkaz o úbytku nebo nárůstu hmotnosti přesahujícím 5 % jejich tělesné hmotnosti během posledních 3 měsíců.
- Plány na hubnutí nebo zahájení programu hubnutí mezi zahájením studie a závěrečným testováním.
- Plánuje zahájit cvičební program nebo změnit stávající cvičební rutiny mezi zahájením studie a závěrečným testováním.
- Je na lékařsky předepsané dietě
- Pravidelně nesnídá
- Ohodnoťte méně než 80 % jídel nabízených v bufetu o 50 mm nebo více na 100 mm VAS jako chutných
- Léky, které by mohly ovlivnit chuť k jídlu nebo smyslové funkce
- Zprávy o metabolických nebo endokrinních onemocněních, gastrointestinálních poruchách nebo anamnéze lékařských nebo chirurgických příhod, které by mohly ovlivnit trávení tuků a hormonální signalizaci.
- Jakékoli chronické onemocnění včetně diabetu typu II, hypotyreózy, hypertyreózy, kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny
- Jakékoli doplňky, které subjekt začne užívat mezi zahájením studie a závěrečným testováním.
- Každý, kdo je v současné době těhotný, kojí nebo plánuje otěhotnět před uzavřením této studie.
- Každý, kdo má alergii na některou ze složek tekutých jídel
- Každý, kdo v posledních 20 dnech daroval krev
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HF jídlo bohaté na MUFA
Vysoce tučné jídlo bohaté na mononenasycené mastné kyseliny
|
|
|
Experimentální: HF moučka bohatá na PUFA
Vysoce tučné jídlo bohaté na polynenasycené mastné kyseliny
|
|
|
Experimentální: HF jídlo bohaté na SFA
Vysoce tučné jídlo bohaté na nasycené mastné kyseliny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Peptid-YY
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jada L Stevenson, PhD, Texas Christian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT2016JS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno