- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02966444
Hunger, Sättigung und Stoffwechselreaktionen auf fettreiche Mahlzeiten mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung
24. Juli 2018 aktualisiert von: Jada Stevenson, Texas Christian University
Diese Studie bewertet die Auswirkungen der Nahrungsfettsäurezusammensetzung aus fettreichen Mahlzeiten auf Marker für Hunger, Sättigung und Stoffwechsel.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76102
- Rekrutierung
- Texas Christian University
-
Kontakt:
- Jada L Stevenson, PhD
- Telefonnummer: 817-257-6310
- E-Mail: jada.stevenson@tcu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von >18,5–24,9 kg/m2
- Frau
- 18-40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen eines Gewichtsverlusts oder einer Gewichtszunahme von mehr als 5 % ihres Körpergewichts innerhalb der letzten 3 Monate.
- Plant, zwischen Studienbeginn und Abschlusstest abzunehmen oder ein Abnehmprogramm zu beginnen.
- Plant, zwischen Studienbeginn und Abschlusstest mit einem Übungsprogramm zu beginnen oder die aktuellen Übungsroutinen zu ändern.
- Ist auf einer ärztlich verordneten Diät
- Nimmt nicht regelmäßig Frühstück zu sich
- Bewerten Sie weniger als 80 % der am Buffet angebotenen Speisen mit 50 mm oder mehr auf dem 100 mm VAS als schmackhaft
- Medikamente, die den Appetit oder die Sinnesfunktion beeinflussen könnten
- Berichte über Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankungen, Magen-Darm-Störungen oder medizinische oder chirurgische Ereignisse in der Vorgeschichte, die die Fettverdauung und die Hormonsignalisierung beeinträchtigen könnten.
- Jede chronische Krankheit, einschließlich Typ-II-Diabetes, Hypothyreose, Hyperthyreose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs
- Alle Nahrungsergänzungsmittel, die ein Proband zwischen Studienbeginn und Abschlusstest einnimmt.
- Jeder, der vor Abschluss dieser Studie schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant.
- Jeder, der gegen einen der Bestandteile der flüssigen Mahlzeiten allergisch ist
- Jeder, der in den letzten 20 Tagen Blut gespendet hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MUFA-reiche HF-Mahlzeit
Fettreiche Mahlzeit, reich an einfach ungesättigten Fettsäuren
|
|
|
Experimental: PUFA-reiche HF-Mahlzeit
Fettreiche Mahlzeit, reich an mehrfach ungesättigten Fettsäuren
|
|
|
Experimental: SFA-reiche HF-Mahlzeit
Fettreiche Mahlzeit, reich an gesättigten Fettsäuren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Peptid-YY
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jada L Stevenson, PhD, Texas Christian University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT2016JS1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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