- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02966444
Sult, mæthed og metaboliske reaktioner på måltider med højt fedtindhold af varierende fedtsyresammensætning
24. juli 2018 opdateret af: Jada Stevenson, Texas Christian University
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af kostens fedtsyresammensætning fra måltider med højt fedtindhold på markører for sult, mæthed og stofskifte.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76102
- Rekruttering
- Texas Christian University
-
Kontakt:
- Jada L Stevenson, PhD
- Telefonnummer: 817-257-6310
- E-mail: jada.stevenson@tcu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på >18,5-24,9kg/m2
- Kvinde
- 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på vægttab eller -øgning på over 5 % af deres kropsvægt inden for de seneste 3 måneder.
- Planlægger at tabe sig eller begynde et vægttabsprogram mellem påbegyndelse af studiet og den endelige test.
- Planlægger at påbegynde et træningsprogram eller ændre nuværende træningsrutiner mellem påbegyndelse af studiet og afsluttende test.
- Er på en lægeordineret diæt
- Indtager ikke morgenmad regelmæssigt
- Bedøm mindre end 80 % af de madvarer, der tilbydes i buffeten ved 50 mm eller mere på 100 mm VAS som velsmagende
- Medicin, der kan påvirke appetit eller sensorisk funktion
- Rapporter om metabolisk eller endokrin sygdom, gastrointestinale lidelser eller historie om medicinske eller kirurgiske hændelser, der kan påvirke fedtfordøjelsen og hormonsignalering.
- Enhver kronisk sygdom, herunder type II diabetes, hypothyroidisme, hyperthyroidisme, hjerte-kar-sygdomme og cancer
- Eventuelle tillæg, som et forsøgsperson begynder at tage mellem studiestart og afsluttende test.
- Enhver, der i øjeblikket er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid før afslutningen af denne undersøgelse.
- Enhver, der har allergi over for nogen af komponenterne i de flydende måltider
- Enhver, der har doneret blod inden for de sidste 20 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MUFA-rigt HF Måltid
Fedtrigt måltid rig på monoumættede fedtsyrer
|
|
Eksperimentel: PUFA-rigt HF-måltid
Fedtrigt måltid rigt på flerumættede fedtsyrer
|
|
Eksperimentel: SFA-rigt HF Måltid
Fedtrigt måltid rig på mættede fedtsyrer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Peptid-YY
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jada L Stevenson, PhD, Texas Christian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2016
Først opslået (Skøn)
17. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT2016JS1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater