- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02966444
Honger, verzadiging en metabolische reacties op vetrijke maaltijden met variërende vetzuursamenstelling
24 juli 2018 bijgewerkt door: Jada Stevenson, Texas Christian University
Deze studie evalueert de effecten van de vetzuursamenstelling van de voeding van vetrijke maaltijden op markers van honger, verzadiging en metabolisme.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76102
- Werving
- Texas Christian University
-
Contact:
- Jada L Stevenson, PhD
- Telefoonnummer: 817-257-6310
- E-mail: jada.stevenson@tcu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van >18,5-24,9 kg/m2
- Vrouw
- 18-40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van gewichtsverlies of -toename van meer dan 5% van hun lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden.
- Plannen om af te vallen of een afslankprogramma te starten tussen het begin van de studie en de laatste test.
- Plannen om met een oefenprogramma te beginnen of huidige oefenroutines te veranderen tussen de start van de studie en de laatste test.
- Is op een medisch voorgeschreven dieet
- Ontbijt niet regelmatig
- Beoordeel minder dan 80% van de voedingsmiddelen die in het buffet worden aangeboden op 50 mm of meer op de 100 mm VAS als smakelijk
- Medicijnen die de eetlust of sensorische functie kunnen beïnvloeden
- Meldingen van metabole of endocriene ziekten, gastro-intestinale stoornissen of voorgeschiedenis van medische of chirurgische gebeurtenissen die de vetvertering en hormoonsignalering kunnen beïnvloeden.
- Elke chronische ziekte, waaronder diabetes type II, hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, hart- en vaatziekten en kanker
- Alle supplementen die een proefpersoon begint te nemen tussen het begin van de studie en de laatste test.
- Iedereen die momenteel zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden vóór de afsluiting van deze studie.
- Iedereen die allergisch is voor een van de componenten van de vloeibare maaltijden
- Iedereen die de afgelopen 20 dagen bloed heeft gedoneerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MUFA-rijke HF-maaltijd
Vetrijke maaltijd rijk aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren
|
|
Experimenteel: PUFA-rijke HF-maaltijd
Vetrijke maaltijd rijk aan meervoudig onverzadigde vetzuren
|
|
Experimenteel: SFA-rijke HF Maaltijd
Vetrijke maaltijd rijk aan verzadigde vetzuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Peptide-JJ
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jada L Stevenson, PhD, Texas Christian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT2016JS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veranderingen in lichaamsgewicht
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Texas Tech University Health Sciences CenterActief, niet wervend
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidNegen Body ConstitutiesChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidOrale gezondheid | Microbiota | Body Mass IndexVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierVoltooidRevalidatie | Totale knieartroplastiek | Body Mass Index
-
Universidade Federal de Sao CarlosVoltooidTekort Oudere Vrouwen Met Body Balance