- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02966444
Éhség, jóllakottság és anyagcsere-reakciók különböző zsírsav-összetételű, magas zsírtartalmú ételekre
2018. július 24. frissítette: Jada Stevenson, Texas Christian University
Ez a tanulmány a magas zsírtartalmú ételekből származó étrend zsírsavösszetételének az éhség, jóllakottság és az anyagcsere markereire gyakorolt hatását értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76102
- Toborzás
- Texas Christian University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jada L Stevenson, PhD
- Telefonszám: 817-257-6310
- E-mail: jada.stevenson@tcu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI >18,5-24,9 kg/m2
- Nő
- 18-40 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Bizonyíték a testtömegük 5%-át meghaladó fogyásról vagy gyarapodásról az elmúlt 3 hónapban.
- Fogyást tervez vagy fogyókúrás programot kezd a vizsgálat megkezdése és a végső tesztelés között.
- Tervezi egy edzésprogram elindítását vagy a jelenlegi gyakorlati rutinok megváltoztatását a tanulmány megkezdése és a végső tesztelés között.
- Orvosilag előírt diétát tart
- Nem reggelizik rendszeresen
- A 100 mm-es VAS-on a büfében kínált ételek kevesebb mint 80%-át 50 mm-es vagy annál nagyobb vastagságban értékelje ízletesnek
- Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az étvágyat vagy az érzékszervi funkciót
- Jelentések metabolikus vagy endokrin betegségekről, gyomor-bélrendszeri rendellenességekről vagy olyan orvosi vagy sebészeti eseményekről, amelyek befolyásolhatják a zsíremésztést és a hormonjelátvitelt.
- Bármilyen krónikus betegség, beleértve a II-es típusú cukorbetegséget, a hypothyreosisot, a hyperthyreosisot, a szív- és érrendszeri betegségeket és a rákot
- Minden olyan kiegészítő, amelyet az alany a tanulmány megkezdése és a végső tesztelés között elkezd szedni.
- Bárki, aki jelenleg terhes, szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálat befejezése előtt.
- Bárki, aki allergiás a folyékony ételek valamelyik összetevőjére
- Bárki, aki az elmúlt 20 napban vért adott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MUFA-ban gazdag HF étkezés
Magas zsírtartalmú, egyszeresen telítetlen zsírsavakban gazdag étkezés
|
|
|
Kísérleti: PUFA-ban gazdag HF étkezés
Magas zsírtartalmú, többszörösen telítetlen zsírsavakban gazdag étkezés
|
|
|
Kísérleti: SFA-ban gazdag HF étkezés
Magas zsírtartalmú, telített zsírsavakban gazdag étkezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Peptid-YY
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jada L Stevenson, PhD, Texas Christian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT2016JS1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .