- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02966444
Hambre, saciedad y respuestas metabólicas a las comidas ricas en grasas de composición variable de ácidos grasos
24 de julio de 2018 actualizado por: Jada Stevenson, Texas Christian University
Este estudio evalúa los efectos de la composición de ácidos grasos de la dieta de las comidas ricas en grasas sobre los marcadores de hambre, saciedad y metabolismo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76102
- Reclutamiento
- Texas Christian University
-
Contacto:
- Jada L Stevenson, PhD
- Número de teléfono: 817-257-6310
- Correo electrónico: jada.stevenson@tcu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de >18,5-24,9 kg/m2
- Mujer
- 18-40 años de edad
Criterio de exclusión:
- Evidencia de pérdida o ganancia de peso superior al 5% de su peso corporal en los últimos 3 meses.
- Planes para perder peso o comenzar un programa de pérdida de peso entre el inicio del estudio y las pruebas finales.
- Planes para comenzar un programa de ejercicios o cambiar las rutinas de ejercicios actuales entre el inicio del estudio y la evaluación final.
- Está siguiendo una dieta prescrita médicamente.
- No desayuna regularmente
- Califique menos del 80 % de los alimentos ofrecidos en el buffet con 50 mm o más en el VAS de 100 mm como apetecibles
- Medicamentos que podrían influir en el apetito o la función sensorial
- Informes de enfermedades metabólicas o endocrinas, trastornos gastrointestinales o antecedentes de eventos médicos o quirúrgicos que podrían afectar la digestión de grasas y la señalización hormonal.
- Cualquier enfermedad crónica, incluida la diabetes tipo II, el hipotiroidismo, el hipertiroidismo, las enfermedades cardiovasculares y el cáncer
- Cualquier suplemento que un sujeto comience a tomar entre el inicio del estudio y la evaluación final.
- Cualquiera que esté actualmente embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada antes de la conclusión de este estudio.
- Cualquiera que tenga alergias a alguno de los componentes de las comidas líquidas.
- Cualquiera que haya donado sangre en los últimos 20 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comida HF rica en MUFA
Comida rica en grasas rica en ácidos grasos monoinsaturados
|
|
|
Experimental: Comida HF rica en PUFA
Comida rica en grasas rica en ácidos grasos poliinsaturados
|
|
|
Experimental: Comida HF rica en SFA
Comida rica en grasas rica en ácidos grasos saturados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Péptido-YY
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jada L Stevenson, PhD, Texas Christian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT2016JS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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