- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02966444
Głód, sytość i reakcje metaboliczne na wysokotłuszczowe posiłki o różnym składzie kwasów tłuszczowych
24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Jada Stevenson, Texas Christian University
Niniejsze badanie ocenia wpływ składu kwasów tłuszczowych w diecie z posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu na markery głodu, sytości i metabolizmu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jada L Stevenson, PhD
- Numer telefonu: 817-257-6310
- E-mail: jada.stevenson@tcu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76102
- Rekrutacyjny
- Texas Christian University
-
Kontakt:
- Jada L Stevenson, PhD
- Numer telefonu: 817-257-6310
- E-mail: jada.stevenson@tcu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI >18,5-24,9kg/m2
- Kobieta
- 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na utratę lub przyrost masy ciała przekraczający 5% masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Planuje schudnąć lub rozpocząć program odchudzania między rozpoczęciem badania a końcowymi testami.
- Planuje rozpocząć program ćwiczeń lub zmienić obecne procedury ćwiczeń między rozpoczęciem badania a testami końcowymi.
- Jest na diecie przepisanej przez lekarza
- Nie spożywa regularnie śniadań
- Oceń mniej niż 80% żywności oferowanej w bufecie przy 50 mm lub więcej na 100 mm VAS jako smaczne
- Leki, które mogą wpływać na apetyt lub funkcje sensoryczne
- Zgłoszenia chorób metabolicznych lub endokrynologicznych, zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub historii zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogły wpływać na trawienie tłuszczów i sygnalizację hormonalną.
- Każda choroba przewlekła, w tym cukrzyca typu II, niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, choroby układu krążenia i rak
- Wszelkie suplementy, które pacjent zaczyna przyjmować między rozpoczęciem badania a ostatecznym testem.
- Każdy, kto jest obecnie w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę przed zakończeniem tego badania.
- Każdy, kto ma alergię na którykolwiek ze składników płynnych posiłków
- Każdy, kto oddał krew w ciągu ostatnich 20 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Posiłek HF bogaty w MUFA
Wysokotłuszczowy posiłek bogaty w jednonienasycone kwasy tłuszczowe
|
|
Eksperymentalny: Posiłek HF bogaty w PUFA
Wysokotłuszczowy posiłek bogaty w wielonienasycone kwasy tłuszczowe
|
|
Eksperymentalny: Posiłek HF bogaty w SFA
Wysokotłuszczowy posiłek bogaty w nasycone kwasy tłuszczowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Peptyd-YY
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jada L Stevenson, PhD, Texas Christian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT2016JS1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .