- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02966444
Fome, saciedade e respostas metabólicas a refeições com alto teor de gordura de composição variável de ácidos graxos
24 de julho de 2018 atualizado por: Jada Stevenson, Texas Christian University
Este estudo avalia os efeitos da composição de ácidos graxos da dieta de refeições ricas em gordura em marcadores de fome, saciedade e metabolismo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76102
- Recrutamento
- Texas Christian University
-
Contato:
- Jada L Stevenson, PhD
- Número de telefone: 817-257-6310
- E-mail: jada.stevenson@tcu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de >18,5-24,9kg/m2
- Mulher
- 18-40 anos de idade
Critério de exclusão:
- Evidência de perda ou ganho de peso superior a 5% do peso corporal nos últimos 3 meses.
- Planos para perder peso ou iniciar um programa de perda de peso entre o início do estudo e o teste final.
- Planeja iniciar um programa de exercícios ou alterar as rotinas de exercícios atuais entre o início do estudo e o teste final.
- Está em uma dieta prescrita por médicos
- Não consome café da manhã regularmente
- Classificar menos de 80% dos alimentos oferecidos no bufê a 50mm ou mais na EVA de 100mm como palatáveis
- Medicamentos que podem influenciar o apetite ou a função sensorial
- Relatos de doenças metabólicas ou endócrinas, distúrbios gastrointestinais ou histórico de eventos médicos ou cirúrgicos que possam afetar a digestão de gorduras e a sinalização hormonal.
- Qualquer doença crônica, incluindo diabetes tipo II, hipotireoidismo, hipertireoidismo, doença cardiovascular e câncer
- Quaisquer suplementos que um sujeito comece a tomar entre o início do estudo e o teste final.
- Qualquer pessoa que esteja atualmente grávida, amamentando ou planejando engravidar antes da conclusão deste estudo.
- Qualquer pessoa que tenha alergia a algum dos componentes das refeições líquidas
- Quem doou sangue nos últimos 20 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Refeição HF rica em MUFA
Refeição com alto teor de gordura rica em ácidos graxos monoinsaturados
|
|
|
Experimental: Refeição HF rica em PUFA
Refeição rica em gordura rica em ácidos graxos poliinsaturados
|
|
|
Experimental: Refeição HF rica em SFA
Refeição rica em gordura rica em ácidos graxos saturados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peptídeo-YY
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jada L Stevenson, PhD, Texas Christian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT2016JS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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