Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av en ny hemolysepunktstest ved en legevakt.

9. juni 2017 oppdatert av: Lars-Olof Hansson, Hemcheck Sweden AB

Åpen etikett, enkeltsenter klinisk utprøving av en ny hemolysepunktstest ved en legevakt.

Denne studien tar sikte på å undersøke utfallet av hemolysefrekvens når en hemolysepunkttest blir introdusert på en akuttmottak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en blodprøveprosess er den preanalytiske fasen ansvarlig for et stort flertall av laboratorietestfeil. Blant preanalytiske feil er hemolyse den hyppigste feilen ved prøveavvisning. Innsamling av blod fra pasienten medfører ekstra lidelse, økt behandlingstid og dermed forsinket behandling og unødvendige ekstrakostnader for helsevesenet.

Her er en ny metode for hemolysepunktdeteksjon (H-POCT) evaluert. Engangstesten festes til blodprøven i direkte forbindelse med prøvetakingsprosessen.

Pasienter vil bli valgt ut ved fortløpende utvelgelse ved akuttmottaket dersom blodprøver bestilt av legen oppfyller inklusjonskriteriene. Pasientene vil bli randomisert i en av to grupper. Alt helsepersonell som deltar i denne studien har deltatt i et standard utdanningsprogram i drift av H-POCT.

Ved tildelt kontrollgruppe, n: 750, vil sykepleiere og innmeldte sykepleiere ta blodprøve i henhold til rutine.

Hvis de tildeles intervensjonsgruppen, n: 750, vil sykepleiere og sykepleiere ta blodprøve i henhold til rutinen og screene alle Lithium Heparin vakuumrør. (for en eller alle analysene: Leverstatus, Elektrolytter og Troponin T.)

Hvis hemolysepunkttesten (H-poct) indikerer et positivt testresultat, vil litiumheparin-vakuumrøret og den vedlagte H-poct bli kastet og en ny prøve vil bli samlet inn og screenet for hemolyse til brukeren mottar en negativ prøve som er ikke hemolysert.

Denne studien finner sted på et fylkessykehus med 430 senger og akuttmottaket behandler 59 000 pasienter årlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1671

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Sverige, 65230
        • Emergency department, Central Hospital Karlstad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Blodprøveanalyse bestilt:

  • Elektrolytt
  • Troponin T
  • ALAT, ASAT, ALP.

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig fylte rør
  • Mindreårige (< 18 år)
  • Pasient ikke skikket etter helsefaglig vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Dette er kontrollgruppen der ingen intervensjon finner sted. Blodprøvetaking utført etter rutine ved akuttmottaket.
Eksperimentell: 2

Under blodprøvetakingen vil helsepersonell screene alle vakuumlitiumheparinrør, med Hemolysis point-of-care test (H-POCT). Dersom helsepersonell får en negativ test sendes blodprøven til det lokale laboratoriet.

Hvis H-POCT indikerer en positiv test av fritt hemoglobin i plasma, vil blodprøven og H-POCT bli kastet og en ny prøve vil bli samlet og screenet for hemolyse. Dette kan gjentas 3 ganger.
Enhet: Hemolyse Point-of-Care test
Hemolysemåling av plasma ved hjelp av en behandlingspunktstest for å bestemme hemolysenivået i plasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemolysefrekvens.
Tidsramme: Gjennom 52 uker
Sammenlign volumet av hemolyserte blodprøver i to grupper.
Gjennom 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hemcheck Sweden AB

Samarbeidspartnere

Landstinget i Värmland

Etterforskere

  • Studiestol: Lars O Hansson, MD-PhD, Landstinget i Värmland
  • Studiestol: Anders Hallberg, MD-PhD, Centrum för klinisk forskning, SCK, Älvgatan 49, 651 85 Karlstad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HC001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemolyse Point-of-Care test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere