Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det nasjonale australske HCV Point-of-Care-testingprogrammet - HCV Antibody Testing Minimal Dataset

5. august 2026 oppdatert av: Kirby Institute

Det nasjonale australske HCV Point-of-Care-testingprogrammet: En observasjonskohortstudie for å evaluere bruken av Finger-stick Point-of-care Hepatitt C-testing for å forbedre diagnose og behandling av HCV-infeksjon - HCV-antistofftesting Minimalt datasett

Dette er en observasjonskohortstudie. Deltakere vil bli rekruttert fra miljøer som yter tjenester til personer med en risikofaktor for tilegnelse av HCV-infeksjon. Deltakerne vil delta på et enkelt besøk for å få testet HCV-punkt-of-care. Deltakere som ikke tidligere har mottatt HCV-behandling vil få en HCV-antistofftest på punktet, etterfulgt av refleks HCV RNA-test hvis det er positivt. De som har en historie med HCV-behandling, vil gå rett til HCV RNA-testing på et behandlingssted. Deltakerne vil ikke motta behandling som en del av denne studien. Deltakere som er HCV RNA-positive vil motta behandling via standardbehandling. Hensikten med denne studien er å se på effekten av finger-stick point-of-care hepatitt C-testing, for å se om det øker antall tester, diagnoser og behandlinger for personer med en risikofaktor for å ha hepatitt C i Australia .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • ACT Justice Health
        • Ta kontakt med:
          • Alex Misev
        • Hovedetterforsker:
          • Alex Misev, Dr
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekruttering
        • Justice Health and Forensic Mental Health Network
        • Ta kontakt med:
          • Tracey Brown
    • Queensland
      • Bowen Hills, Queensland, Australia, 4006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queensland Injectors Health Network Ltd
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Rekruttering
        • West Moreton Hospital and Health Service
        • Ta kontakt med:
          • Blake Ponting
      • Cairns, Queensland, Australia
        • Rekruttering
        • Lotus Glen Correctional Centre
        • Ta kontakt med:
          • Darren Russell
      • Townsville, Queensland, Australia, 4810
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Townsville Correctional Centre
        • Ta kontakt med:
          • John Morey
      • Woodford, Queensland, Australia
        • Rekruttering
        • Woodford Correctional Centre
        • Ta kontakt med:
          • Rajendra Prakash
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • South Australian Prison Health Service
        • Ta kontakt med:
          • Tom Turnbull
        • Hovedetterforsker:
          • Tom Turnbull
      • Hackney, South Australia, Australia, 5069
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hepatitis South Australia
        • Ta kontakt med:
          • Lisa Carter
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tasmanian Prison Service
        • Ta kontakt med:
          • Deborah Siddell
        • Hovedetterforsker:
          • Meredith Stronach
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Rekruttering
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
        • Ta kontakt med:
          • Alex Thompson
        • Hovedetterforsker:
          • Alex Thompson, Prof
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • WA Department of Justice
        • Ta kontakt med:
          • Holly Beasley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli inkludert fra miljøer som yter tjenester til personer med en risikofaktor for å få HCV-infeksjon, inkludert legemiddelbehandlingsklinikker, kanyle- og sprøyteprogrammer, fengsler, mobile oppsøkende tjenester, samfunnshelsetjenester, psykiske helsetjenester, hjemløshetstjenester og andre passende innstillinger nasjonalt. Det forventes at ca. 40 000 deltakere vil bli screenet for HCV-infeksjon ved hjelp av HCV-testing.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi informert samtykke
  • ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke i stand til eller vil ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer i fare for å få HCV
Klinikkansatte vil tilby HCV-punkt-om-pleie-testing til deltakerne etter hvert som de får tilgang til tjenester. Testing vil bli utført ved bruk av HCV RNA-testing på stedet
Enhet: Diagnostisk test: Point-of-Care-testing
Deltakerne vil bli tilbudt finger-stick point-of-care testing for HCV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere andelen HCV-infiserte (HCV RNA kvantifiserbare) deltakere som starter HCV-behandling 12 uker etter HCV RNA-testing med fingerstikk.
Tidsramme: 12 uker fra påmelding
HCV-behandling
12 uker fra påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere andelen personer som godtar testing på stedet blant de som tilbys testing.
Tidsramme: Rekrutteringsfasen
Godtar testing
Rekrutteringsfasen
For å evaluere prevalensen av nåværende HCV-infeksjon (HCV RNA kvantifiserbar) blant testede.
Tidsramme: Rekrutteringsfase
Utbredelse
Rekrutteringsfase
For å evaluere HCV-antistoffprevalensen blant testede.
Tidsramme: Rekrutteringsfase
Utbredelse
Rekrutteringsfase
For å evaluere tiden til behandlingsopptak blant personer som mottar HCV-antistofftesting med refleks HCV RNA-testing hos de som er påvisbare HCV-antistoffer som mottok HCV-behandling;
Tidsramme: 52 uker
Tid til behandling
52 uker
For å evaluere andelen av HCV RNA-positive deltakere som starter HCV-behandling etter 12 måneder (52 uker) etter HCV RNA-testing med fingerstikk.
Tidsramme: 52 uker
Oppstart av behandling
52 uker
For å evaluere andelen deltakere som fullfører HCV direktevirkende antiviral (DAA) behandling etter HCV-antistofftesting med refleks HCV RNA-testing hos de som er HCV-antistoffpåvisbare som mottok HCV-behandling;
Tidsramme: 52 uker
Gjennomføring av behandling
52 uker
For å evaluere andelen deltakere som oppnår en SVR etter behandlingspunkt HCV antistofftesting med refleks HCV RNA testing hos de som er HCV antistoff påviselige som mottok HCV behandling
Tidsramme: 52 uker
SVR
52 uker
For å evaluere andelen deltakere som er HCV RNA-negative ved 12 måneder (52 uker) etter HCV RNA-testing med fingerstikk.
Tidsramme: 52 uker
HCV negativ
52 uker
For å evaluere kostnadene ved HCV-antistofftesting på punktet før refleks HCV RNA-testing sammenlignet med direkte HCV RNA-testing og standardbehandling.
Tidsramme: 52 uker
Kostnadseffektivitet
52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirby Institute

Samarbeidspartnere

Flinders University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VHCRP2203

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere