- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02984345
Fremkaller inntak av mykoprotein en optimal anabole respons i hvilende og trenede skjelettmuskler? (ARM)
25. mai 2021 oppdatert av: University of Exeter
Denne studien vil søke å kvantifisere den syntetiske responsen til muskelprotein på mykoproteinfôring, sammenligne den med melkeprotein som en gullstandard og sterkt undersøkt positiv kontroll
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• BMI mellom 18 og 30 -
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse (f.eks. type 1 eller 2 diabetes)
- Enhver diagnostisert kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon.
- Forhøyet blodtrykk på tidspunktet for screening (f.eks. blodtrykk på ≥140/90 mmHg).
- Kronisk bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler.
- En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfall eller schizofreni.
- Alle med tidligere motoriske lidelser.
- En allergi mot mykoprotein / Quorn, penicillin eller melk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Mycoprotein drikke
|
Mycoprotein proteindrikk
|
Placebo komparator: Melkeproteindrikk
|
Melkeproteindrikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Muskelfraksjonell syntesehastighet (muskelproteinsyntese)
Tidsramme: 7,5 timer
|
7,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasma aminosyrekonsentrasjon
Tidsramme: 7,5 timer
|
7,5 timer
|
Seruminsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 7,5 timer
|
7,5 timer
|
Molekylære markører for muskelanabolisme
Tidsramme: 7,5 timer
|
7,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 660065600
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike