Intervensjonell studie av bein- og leddinfeksjonsrelaterte tarmdysbiosIS (OSIRIS)

Tarmdysbiose er en tarmlidelse som er preget av akkumulering av mikrobiota ubalanse, verts-mikrobiota krysstale dysfunksjon og betennelse.

Som en del av sin kliniske utvikling er MaaT (Microbiota as a Therapy) Pharma spesielt interessert i pasienter med bein- og leddinfeksjoner (BJI). Disse pasientene behandles med antibiotika som har betydelige konsekvenser for deres tarmflora, og forårsaker ubehag i tarmen, som kan manifesteres ved diaré.

MaaT Pharma ønsker å gjennomføre en klinisk studie, OSIRIS, i samarbeid med prof. Tristan Ferry, medlem og koordinator av CRIOAc (Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires Complexes) Lyon, Centre of Reference of Bone and Joint Infections (BJI). Målet med denne studien er å følge pasienter med behandlet BJI for å karakterisere intestinal dysbiose og den fremtidige relevansen av en autolog Fecal Microbiota Transplantation (aFMT) intervensjon.

For å gjøre dette vil pasienter overvåkes i henhold til gjeldende CRIOAc-anbefalinger, med mål om å ta biologiske prøver fra pasienter samtidig med planlagte besøk, rutinemessig overvåking av pasienter. Kun én ekstra konsultasjon vil bli utført 15 dager etter seponering av antibiotika for bedre å kunne evaluere utviklingen av dysbiose.

Det vil derfor bli tatt biologiske prøver (blod, avføring, nese, rektal) under oppfølgingskonsultasjonene over en periode på 6 måneder.