Cleveland Heart and Metabolic Prevention Study (CHAMPS)

Dette er en enkeltsenterstudie utført ved Cleveland Clinic. Målpopulasjonen for denne studien er veldig bred og går utover et bestemt kohort eller samfunn. Deltakere vil hovedsakelig rekrutteres fra det større Cleveland/Akron-området, men alle frivillige som oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriteriene er kvalifisert for deltakelse.

Det overordnede målet med Cleveland Heart And Metabolic Prevention Study (CHAMPS) er å bestemme rollen til nitrativt stress i utviklingen og progresjonen av hjertesvikt (HF) og venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (LVSD). Etterforskerne har tidligere utviklet og utført foreløpige kliniske valideringsstudier på flere spesifikke molekylære fotavtrykk av kjente veier for nitrogenoksid (NO) patobiologi som påvirker substrattilgjengeligheten for NO-produksjon eller generering av NO-avledede oksidanter som et resultat av nitrativt stress. For hver av disse molekylære markørene og indeksene er det påvist mekanistiske koblinger til kardiovaskulære sykdommer. Imidlertid kan disse prosessene uttrykkes forskjellig i forskjellige proporsjoner på forskjellige stadier av LVSD/HF-sykdomsprogresjon, og kan absolutt variere mellom forskjellige individer. Det er etterforskernes hypotese at samspillet mellom mange av disse prosessene bidrar til utvikling av subklinisk myokarddysfunksjon (SMD), og progresjon til åpen LVSD og HF.

For å hjelpe med å bestemme rollen til nitrativt stress i utviklingen og progresjonen av hjertesvikt og venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon vil deltakerne i studien motta mange ikke-invasive, bare forskningsprosedyrer, samt blodprøvetaking og urinsamling. Prosedyrene som utføres kan inkludere elektrokardiogram (EKG), ekkokardiogram, carotis intima-medial tykkelsesmålinger, ankel-brachial indeks, bioelektrisk impedansanalyse, pulsbølgehastighetsanalyse, spirometri, ekspirert nitrogenoksidanalyse og venøs okklusjon strain-gauge pletysmografi. De spesifikke testene som utføres på hver deltaker vil være ved beskrivelsen av primæretterforskeren, og ikke alle deltakerne vil motta alle testene. Alle deltakere vil ta blod- og urinprøver og alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer knyttet til familiehistorie, personlig medisinsk historie og estimater av funksjonsevne.

Spesifikke mål inkluderer:

Mål 1: Å teste hypotesen om at nivåer av spesifikke nitrogenoksid (NO)-medierte prosesser er assosiert med tilstedeværelsen av SMD og LVSD/HF.

Mål 2: Å teste hypotesen om at nivåer av spesifikke NO-medierte prosesser er assosiert med prospektive risikoer for utvikling av uønskede kardiovaskulære hendelser og åpen HF hos stabile pasienter uten LVSD/HF ved baseline.