Evaluering av sevofluranforbruket under generell anestesi ved bruk av MemsorbTM-membranen (MEMSEV)

Å vurdere virkningen av anestesipraksis på global oppvarming og karbonfotavtrykk blir en del av standarden for omsorg og er en økende bekymring i anestesimiljøet. Global Warming Potential (GWP) er et mål på hvor mye en gitt masse klimagass bidrar til global oppvarming over en spesifisert tidsperiode. Tidsperioden som brukes, 20 versus 100 år, kan drastisk endre måten vi ser virkningen av anestesi på klimaendringer og GWP20 for CO2 er per definisjon satt til "1". Inhalerte anestetika har forskjellige GWP20: 349 for sevofluran og 3714 for desfluran. Disse tallene kan endre seg litt fra en rapport/studie til en annen. GWP20 og CDE20 alene er imidlertid ikke tilstrekkelig til å evaluere miljøpåvirkningen av anestesigasser.

Andre parametere må inkluderes i analysen: ferskgassstrøm (FGF), bæregass (luft, O2, N2O) og anestesigassens styrke. Dessverre tok de fleste forsøk ikke fullt ut FGF-reduksjonen og det faktum at desfluran kan administreres med nye lukkede eller svært lav-flow anestesikretser i motsetning til den anbefalte 2L.min-1 som må brukes for sevofluran i henhold til sin monografi når klassiske kjemiske absorbenter brukes av anestesiteamet. De fleste av beregningene ble gjort på en rent teoretisk tilnærming som kunne være forskjellig fra faktiske målinger basert på en strengt overvåket anestesipraksis.

For sevofluran må standard FGF settes til 2L.min-1 da det fortsatt er uenighet om innvirkning på nyrefunksjonen ved lavere strømninger dersom klassiske CO2-absorbenter brukes. Det er fortsatt ikke anbefalt å administrere sevofluran under anestesi med en FGF lavere enn 2L.min-1 i Canada når klassiske kjemiske absorbenter brukes i henhold til Baxter-monografi når klassiske absorbenter brukes på anestesikretsen (http://www.baxter. ca/fr_CA/assets/downloads/monographs/Sevoflurane_FR.pdf). Når kontinuerlig og nøyaktig gassovervåking og analyse brukes som anbefalt i dag av alle GCP-retningslinjer (se kanadiske retningslinjer for anestesipraksis), kan bruk av lukket eller semi-lukket krets anestesi med svært lav FGF tillate en reduksjon på mer enn 80 % av narkosegassadministrasjonen og den påfølgende forurensning.

Dessuten er det få kliniske studier som ser på den sparende effekten på forbruket av anestesigasser når anestesidybden overvåkes riktig, for eksempel med den bispektrale indeksen. Faktisk, og på grunn av mangelen på hensiktsmessig og presis teknologi på tidspunktet for fullføring av disse forsøkene, brukte de fleste studiene bare endetidskonsentrasjon i % av anestesigassene for å argumentere for at de hadde redusert gassforbruket under operasjonen. Dette er fortsatt en svært indirekte vurderingsmetode basert på ekstrapoleringer i motsetning til direkte målinger. Å studere effekten av kombinasjonen av BIS/NOL-indekser (hypnosedybde / analgesidybde) og bruken av våre Drager-ventilatorer med lav-FGF på nøyaktig forbruk i ml av hver gass i et klinisk miljø gjør det mulig å få data av høy kvalitet aldri rapportert tidligere. Det faktum at denne studien også bruker NOL-indeksen for å sikre at nivået av analgesi er kontrollert og likeverdig i alle grupper, vil også forsterke ideen om at det denne studien måler når det gjelder anestesigassforbruk er basert på det reelle behovet for hypnose for hver enkelt deltaker, og ikke et overforbruk av gass på grunn av dårlig kontroll av nocisepsjon og analgesi.

Nylig ble en ny enhet utviklet for å trekke ut CO2 fra ventilasjons-anestesikretsen: det nye membranteknologibaserte produktet (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada). Alle detaljer om teknologien til denne nye membranen er gitt i vedlegg 1 vedlagt dette forslaget (se nederst i denne teksten).

I de siste 5 årene har det blitt utført kliniske studier på mennesker på bruk av dette nye membranteknologibaserte produktet (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada) og sammenlignet denne membranen med den klassiske Drägersorb 800+ CO2 absorberende (Dräger, Lübeck, Tyskland). Etter REB-komiteens godkjenning og autorisasjon for undersøkelsestesting (ITA) av Health Canada, rapporterte Dr O. Hung (fra Halifax, Canada) ut av 200 pasienter (100 med MemsorbTM, 100 med DraegersorbTM; ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT03014336) sammenlignbare data angående endetidal CO2 med en median på 5,1 % for memsorb™ og 5,0 % for kontroll (DraegersorbTM), stabil over 2 timers anestesi. Data for dampforbruk skilte seg ikke signifikant mellom de 2 gruppene. Anestesilege brukte friske gassstrømmer etter eget skjønn (fra 0,3L.min-1 til 2,7L.min-1). Som en konklusjon på studien deres, ble det vist at Memsorb™ fjerner CO2 fra en anestesikrets like trygt og effektivt enn den klassiske CO2-absorbenten (Draegersorb), MEN uten de kjente begrensningene til kjemiske absorbenter ved svært lav gassstrøm (0,3L.min. -1).

Studien her tar sikte på å avgjøre om den klassiske kjemiske absorberen Dräegersorb 800+ på Dräger Perseus A500-maskiner (Dräeger, Lübeck, Tyskland) erstattes av det nye membranteknologibaserte produktet (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada) ved hjelp av overvåking av høy kvalitet (BIS og NOL) og avanserte ventilatorer (Dräeger Perseus A500-maskiner; Dräger, Lübeck, Tyskland) som tillater minimal ferskgassstrøm, vil betydelig redusere bruken av sevofluran og dens relaterte atmosfæriske forurensning.

Faktisk gjør MemsorbTM-membranen det mulig å trygt redusere gassstrømmen til Dräger A500-ventilatoren så lavt som 0,2L.min-1 for administrering av sevofluran (siden det ikke er noen kjemisk reaksjon mellom memsorbmembranen og sevofluranen, se ref 16) i pustekretsen, mens den klassiske DrägersorbTM må bruke en minimal gassstrøm på 2L.min-1 som anbefalt av ovennevnte monografi (som under 2L.min-1, kan Draegersorb samhandle med sevofluran og produsere giftige forbindelser).

Virkningen av denne studien vil være at den vil demonstrere administrering av sevofluran ved 0,2L.min-1 ved bruk av MemsorbTM-membranen (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada) reduserer anestesirelatert forurensning til et minimum sammenlignet med den obligatoriske FGF på 2L.min-1 som MÅ brukes med den klassiske Draegersorb CO2-absorbenten. Som en konsekvens av denne studien forventes det at anestesileger drastisk vil endre seg mot bruken av MemsorbTM i sin kliniske praksis for å redusere den store påvirkningen de har på miljøet betydelig.

Det primære endepunktet for denne studien er å vise en signifikant reduksjon på minst 25 % av sevofluranforbruket ved bruk av MemsorbTM versus DrägersorbTM. Dette vil bli uttrykt i mL.kg-1.h-1 av operasjonen og det primære målet vil fokusere på H1 av operasjonen, H1 starter på tidspunktet for snittet (T0).