Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspirin i asymmetrisk intrauterin vekst

29. januar 2017 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Effekt av lavdose aspirin på fostervekt av idiopatiske asymmetrisk intrauterin vekstbegrenset fostre med unormale umbilical doppler-indekser

Intrauterin vekstbegrensning refererer til et foster som ikke har klart å få et spesifikt mål ved en svangerskapsalder. Asymmetrisk type intrauterin vekstbegrensning er kjent for hode med normal størrelse med mindre mage. Det er viktig å gjenkjenne fostrene med begrenset vekst, fordi disse fostrene kan ha foster- eller neonatale komplikasjoner.

Når blodstrømmen økes, vil oksygenet og næringsstoffene levere godt til fosteret. Rollen til lavdose aspirinbehandling i behandlingen av intrauterin vekstbegrensning er kontroversiell. Det har blitt brukt i mange studier for å forebygge intrauterin vekstbegrensning, spesielt hos kvinner med høy risiko for svangerskapsforgiftning eller obstetrisk antifosfolipidsyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De gravide kvinnene
  • 28-30 uker
  • Idiopatisk asymmetrisk intrauterin vekstbegrensning
  • Middelaldrende kvinner (20-35 år)
  • Kvinner med unormal navlearterie-dopplerstrømningsindekser (> +2 standardavvik over gjennomsnittet for svangerskapsalder)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 20 og over 35 år
  • hypertensive eller diabetikere kvinner
  • enhver form for røyking
  • flere graviditeter
  • fostervannsindeks
  • prematur pre-labor ruptur av membraner
  • unormal morkake
  • eventuelle føtale medfødte misdannelser.
  • kvinner hadde fraværende diastolisk strømning eller reversert strømning i navlearterien på rekrutteringstidspunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Aktiv komparator: Aspirin gruppe
Legemiddel: Aspirin
Denne gruppen ble utsatt for aspirin 75 mg en gang daglig i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimert fostervekt
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødselsvekt
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Endringer i Doppler-blodstrømningsindekser i navlearterien
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere