- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03038607
Аспирин при асимметричном внутриутробном росте
Влияние низких доз аспирина на массу плода при идиопатической асимметричной задержке внутриутробного развития плода с аномальными показателями пупочной допплерографии
Ограничение внутриутробного развития относится к плоду, который не достиг определенных показателей к гестационному возрасту. Асимметричный тип задержки внутриутробного развития характеризуется головкой нормального размера и меньшим животом. Важно распознавать плоды с задержкой роста, потому что у этих плодов могут быть осложнения для плода или новорожденного.
Когда кровоток увеличивается, кислород и питательные вещества хорошо доставляются плоду. Роль терапии низкими дозами аспирина в лечении задержки внутриутробного развития является спорной. Во многих исследованиях он использовался для предотвращения задержки внутриутробного развития, особенно у женщин с высоким риском преэклампсии или акушерского антифосфолипидного синдрома.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- 28-30 недель
- Идиопатическая асимметричная задержка внутриутробного развития
- Женщины среднего возраста (20-35 лет)
- Женщины с аномальными показателями допплеровского кровотока в артерии пуповины (> +2 стандартного отклонения выше среднего для гестационного возраста)
Критерий исключения:
- Женщины моложе 20 и старше 35 лет
- женщины с гипертонической болезнью или диабетом
- любой вид курения
- многоплодная беременность
- индекс амниотической жидкости
- преждевременный разрыв плодных оболочек перед родами
- аномальная плацента
- любые врожденные пороки развития плода.
- у женщин отсутствовал диастолический кровоток или обратный кровоток в пупочной артерии во время рекрутмента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Активный компаратор: Группа аспирина
|
Эта группа получала аспирин по 75 мг один раз в день в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расчетный вес плода
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Изменения допплеровских показателей кровотока в артерии пуповины
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания плода
- Осложнения беременности
- Нарушения роста
- Задержка роста плода
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- ASP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .