Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspirine bij asymmetrische intra-uteriene groei

29 januari 2017 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Effect van lage dosis aspirine op foetaal gewicht van idiopathische asymmetrische intra-uteriene groeibeperkte foetussen met abnormale navelstreng Doppler-indices

Intra-uteriene groeivertraging verwijst naar een foetus die er niet in is geslaagd om specifieke maatregelen te nemen op basis van een zwangerschapsduur. Het asymmetrische type intra-uteriene groeivertraging wordt gekenmerkt door een hoofd van normale grootte met een kleinere buik.

Wanneer de bloedstroom wordt verhoogd, zullen de zuurstof en voedingsstoffen goed zijn voor de foetus. De rol van therapie met een lage dosis aspirine bij de behandeling van intra-uteriene groeivertraging is controversieel. Het is in veel onderzoeken gebruikt bij het voorkomen van intra-uteriene groeivertraging, vooral bij vrouwen met een hoog risico op pre-eclampsie of obstetrisch antifosfolipidensyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De zwangere vrouwen
  • 28-30 weken
  • Idiopathische asymmetrische intra-uteriene groeibeperking
  • Vrouwen van middelbare leeftijd (20-35 jaar)
  • Vrouwen met abnormale navelstrengslagader Doppler-stroomindices (> +2 standaarddeviatie boven gemiddelde voor zwangerschapsduur)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen jonger dan 20 en ouder dan 35 jaar
  • hypertensieve of diabetische vrouwen
  • elke vorm van roken
  • meerdere zwangerschappen
  • vruchtwaterindex
  • voortijdige breuk van de vliezen vóór de bevalling
  • abnormale placenta
  • eventuele aangeboren afwijkingen van de foetus.
  • vrouwen hadden geen diastolische stroom of omgekeerde stroom in de navelstrengslagader op het moment van rekrutering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Actieve vergelijker: Aspirine groep
Geneesmiddel: Aspirine
Deze groep kreeg 6 weken lang eenmaal daags 75 mg aspirine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geschat foetaal gewicht
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Veranderingen in Doppler-bloedstroomindices in navelstrengslagader
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren