Aspirina en el crecimiento intrauterino asimétrico
29 de enero de 2017 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Efecto de dosis bajas de aspirina sobre el peso fetal de fetos con restricción del crecimiento intrauterino idiopático asimétrico con índices Doppler umbilicales anormales
La restricción del crecimiento intrauterino se refiere a un feto que no ha logrado obtener unas medidas específicas para una edad gestacional. El tipo asimétrico de restricción del crecimiento intrauterino se conoce por una cabeza de tamaño normal con un abdomen más pequeño. Es importante reconocer los fetos con restricción del crecimiento, porque estos fetos pueden tener complicaciones fetales o neonatales.
Cuando aumenta el flujo de sangre, el oxígeno y los nutrientes serán buenos para el feto. El papel de la terapia con aspirina en dosis bajas en el tratamiento de la restricción del crecimiento intrauterino es controvertido. Se ha utilizado, en muchos estudios, en la prevención de la restricción del crecimiento intrauterino, especialmente en mujeres con alto riesgo de preeclampsia o síndrome antifosfolípido obstétrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- las mujeres embarazadas
- 28-30 semanas
- Restricción del crecimiento intrauterino asimétricamente idiopática
- Mujeres de mediana edad (20-35 años)
- Mujeres con índices de flujo Doppler de la arteria umbilical anormales (> +2 desviación estándar por encima de la media para la edad gestacional)
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 20 y mayores de 35 años
- mujeres hipertensas o diabeticas
- cualquier tipo de fumar
- embarazos multiples
- índice de líquido amniótico
- rotura prematura de membranas antes del trabajo de parto
- placenta anormal
- cualquier malformación congénita fetal.
- las mujeres tenían flujo diastólico ausente o flujo invertido en la arteria umbilical en el momento del reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin intervención
|
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|
Comparador activo: Grupo de aspirinas
|
Este grupo se sometió a aspirina 75 mg una vez al día durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso fetal estimado
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Cambios en los índices de flujo sanguíneo Doppler en la arteria umbilical
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del crecimiento
- Retraso del crecimiento fetal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- ASP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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