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Aspirina nella crescita asimmetrica intrauterina

29 gennaio 2017 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Effetto dell'aspirina a basso dosaggio sul peso fetale di feti idiopatici asimmetrici con crescita intrauterina limitata con indici Doppler ombelicali anormali

La restrizione della crescita intrauterina si riferisce a un feto che non è riuscito a ottenere misure specifiche entro un'età gestazionale. Il tipo asimmetrico di restrizione della crescita intrauterina è noto per la testa di dimensioni normali con addome più piccolo. È importante riconoscere i feti con restrizione della crescita, perché questi feti possono avere complicanze fetali o neonatali.

Quando il flusso sanguigno aumenta, l'ossigeno e le sostanze nutritive forniranno del bene al feto. Il ruolo della terapia con aspirina a basse dosi nella gestione della restrizione della crescita intrauterina è controverso. È stato utilizzato, in molti studi, nella prevenzione del ritardo di crescita intrauterino soprattutto nelle donne ad alto rischio di pre-eclampsia o sindrome ostetrica da antifosfolipidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne incinte
  • 28-30 settimane
  • Restrizione della crescita intrauterina asimmetrica idiopatica
  • Donne di mezza età (20-35 anni)
  • Donne con indici di flusso Doppler dell'arteria ombelicale anormali (> +2 deviazione standard sopra la media per l'età gestazionale)

Criteri di esclusione:

  • Donne di età inferiore a 20 e superiore a 35 anni
  • donne ipertese o diabetiche
  • qualsiasi tipo di fumo
  • gravidanze multiple
  • indice del liquido amniotico
  • rottura pre-travaglio prematura delle membrane
  • placenta anomala
  • eventuali malformazioni congenite fetali.
  • le donne avevano flusso diastolico assente o flusso invertito nell'arteria ombelicale al momento del reclutamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Comparatore attivo: Gruppo dell'aspirina
Droga: Aspirina
Questo gruppo è stato sottoposto ad aspirina 75 mg una volta al giorno per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso fetale stimato
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso alla nascita
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Cambiamenti negli indici di flusso sanguigno Doppler nell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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