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Aspirina no crescimento intrauterino assimétrico

29 de janeiro de 2017 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Efeito da aspirina em baixa dose no peso fetal de fetos com crescimento intrauterino idiopático assimétrico e com índices anormais de Doppler umbilical

A restrição de crescimento intrauterino refere-se a um feto que não conseguiu obter medidas específicas em uma idade gestacional. O tipo assimétrico de restrição de crescimento intrauterino é conhecido por cabeça de tamanho normal com abdômen menor. É importante reconhecer os fetos com restrição de crescimento, porque esses fetos podem ter complicações fetais ou neonatais.

Quando o fluxo sanguíneo é aumentado, o oxigênio e os nutrientes são bons para o feto. O papel da terapia com aspirina em baixa dose no manejo da restrição do crescimento intrauterino é controverso. Tem sido utilizado, em muitos estudos, na prevenção da restrição do crescimento intrauterino, especialmente em mulheres com alto risco de pré-eclâmpsia ou síndrome obstétrica antifosfolípide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • as grávidas
  • 28-30 semanas
  • Restrição do crescimento intrauterino assimétrico idiopático
  • Mulheres de meia-idade (20-35 anos)
  • Mulheres com índices anormais de fluxo Doppler da artéria umbilical (> +2 desvio padrão acima da média para a idade gestacional)

Critério de exclusão:

  • Mulheres com menos de 20 e mais de 35 anos
  • mulheres hipertensas ou diabéticas
  • qualquer tipo de fumo
  • gravidez múltipla
  • índice de líquido amniótico
  • ruptura prematura pré-parto de membranas
  • placenta anormal
  • qualquer malformação fetal congênita.
  • as mulheres tinham fluxo diastólico ausente ou fluxo reverso na artéria umbilical no momento do recrutamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Comparador Ativo: Grupo aspirina
Medicamento: Aspirina
Este grupo foi submetido a aspirina 75 mg uma vez ao dia durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso fetal estimado
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Peso ao nascer
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Alterações nos índices de fluxo sanguíneo Doppler na artéria umbilical
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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