Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aszpirin az aszimmetrikus méhen belüli növekedésben

2017. január 29. frissítette: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Alacsony dózisú aszpirin hatása az idiopátiás aszimmetrikusan intrauterin növekedésben korlátozott magzatok magzati súlyára abnormális köldök Doppler indexekkel

A méhen belüli növekedési korlátozás olyan magzatra vonatkozik, amely a terhességi korig nem érte el a meghatározott intézkedéseket. Az aszimmetrikus méhen belüli növekedési gátlást a normál méretű, kisebb hasú fejről ismerjük. Fontos a növekedésben korlátozott magzatok felismerése, mert ezeknél a magzatoknál lehetnek magzati vagy újszülöttkori szövődmények.

Ha a véráramlás fokozódik, az oxigén és a tápanyagok jót tesznek a magzatnak. Az alacsony dózisú aszpirinterápia szerepe az intrauterin növekedési korlátozás kezelésében ellentmondásos. Számos tanulmányban alkalmazták a méhen belüli növekedési korlátozás megelőzésére, különösen azoknál a nőknél, akiknél magas a preeclampsia vagy a szülészeti antifoszfolipid szindróma kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A terhes nők
  • 28-30 hét
  • Idiopátiás aszimmetrikus méhen belüli növekedési korlátozás
  • Középkorú nők (20-35 év)
  • Nők, akiknek kóros köldökartéria Doppler-áramlási indexe van (>+2 szórás a terhességi kor átlagánál)

Kizárási kritériumok:

  • 20 évnél fiatalabb és 35 évnél idősebb nők
  • hipertóniás vagy cukorbeteg nők
  • bármilyen típusú dohányzás
  • többes terhesség
  • magzatvíz index
  • a membránok szülés előtti idő előtti szakadása
  • rendellenes placenta
  • bármilyen veleszületett magzati rendellenesség.
  • nőknél hiányzott a diasztolés áramlás vagy fordított áramlás a köldökartériában a felvétel időpontjában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Aktív összehasonlító: Aszpirin csoport
Drog: Aszpirin
Ez a csoport 6 héten keresztül naponta egyszer 75 mg aszpirint kapott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A magzat becsült súlya
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Születési súly
Időkeret: 6 hét
6 hét
Változások a Doppler véráramlási indexekben a köldökartériában
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel