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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03038607
비대칭적 자궁 내 성장에서의 아스피린
2017년 1월 29일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
저용량 아스피린이 비정상 제대 도플러 지수를 가진 특발성 비대칭 자궁 내 성장 제한 태아의 태아 체중에 미치는 영향
자궁 내 성장 제한은 재태 연령까지 특정 조치를 취하지 못한 태아를 말합니다. 자궁 내 성장 제한의 비대칭 유형은 복부가 작은 정상 크기의 머리로 알려져 있습니다. 이러한 태아는 태아 또는 신생아 합병증을 가질 수 있기 때문에 성장 제한 태아를 인식하는 것이 중요합니다.
혈류가 증가하면 산소와 영양분이 태아에게 잘 전달됩니다. 자궁 내 성장 제한 관리에서 저용량 아스피린 요법의 역할은 논란의 여지가 있습니다. 많은 연구에서 특히 전자간증 또는 산과적 항인지질 증후군의 위험이 높은 여성의 자궁 내 성장 제한 예방에 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부
- 28~30주
- 특발성 비대칭 자궁 내 성장 제한
- 중년 여성(20~35세)
- 제대동맥 도플러 지수가 비정상인 여성(임신 연령에 대한 평균보다 > +2 표준 편차)
제외 기준:
- 20세 미만 35세 이상 여성
- 고혈압 또는 당뇨병 여성
- 모든 유형의 흡연
- 다태임신
- 양수 지수
- 양막의 조기 진통 전 파열
- 비정상적인 태반
- 모든 태아 선천성 기형.
- 여성은 모집 당시 제대 동맥의 이완기 혈류 또는 역류가 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 개입 없음
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|
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활성 비교기: 아스피린 그룹
|
이 그룹은 6주 동안 1일 1회 아스피린 75mg을 투여받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
예상 태아 체중
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출생 체중
기간: 6주
|
6주
|
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제대동맥의 도플러 혈류지수 변화
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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