Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspiryna w asymetrycznym wzroście wewnątrzmacicznym

29 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Wpływ niskich dawek aspiryny na masę płodów z idiopatycznym asymetrycznym wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu płodów z nieprawidłowymi wskaźnikami dopplera pępkowego

Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego odnosi się do płodu, który nie uzyskał określonych pomiarów do wieku ciążowego. Asymetryczny typ wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu charakteryzuje się normalną wielkością głowy i mniejszym brzuchem. Ważne jest, aby rozpoznać płody z ograniczonym wzrostem, ponieważ u tych płodów mogą wystąpić powikłania płodowe lub noworodkowe.

Kiedy przepływ krwi jest zwiększony, tlen i składniki odżywcze będą dobre dla płodu. Rola terapii małymi dawkami aspiryny w leczeniu wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu jest kontrowersyjna. W wielu badaniach stosowano go w profilaktyce wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu, zwłaszcza u kobiet z wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego lub położniczego zespołu antyfosfolipidowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży
  • 28-30 tygodni
  • Idiopatyczne asymetryczne wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu
  • Kobiety w średnim wieku (20-35 lat)
  • Kobiety z nieprawidłowymi wskaźnikami przepływu Dopplera w tętnicy pępowinowej (> +2 odchylenie standardowe powyżej średniej dla wieku ciążowego)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poniżej 20 i powyżej 35 lat
  • kobiety z nadciśnieniem lub cukrzycą
  • każdy rodzaj palenia
  • ciąże mnogie
  • wskaźnik płynu owodniowego
  • przedwczesne pęknięcie błon płodowych przed porodem
  • nieprawidłowe łożysko
  • wszelkie wady wrodzone płodu.
  • kobiety nie miały przepływu rozkurczowego lub przepływu odwróconego w tętnicy pępowinowej w momencie rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Aktywny komparator: Grupa aspiryny
Grupę tę podawano aspirynie w dawce 75 mg raz dziennie przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szacunkowa masa płodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Zmiany dopplerowskich wskaźników przepływu krwi w tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna

Subskrybuj