- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03038607
Aspiryna w asymetrycznym wzroście wewnątrzmacicznym
Wpływ niskich dawek aspiryny na masę płodów z idiopatycznym asymetrycznym wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu płodów z nieprawidłowymi wskaźnikami dopplera pępkowego
Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego odnosi się do płodu, który nie uzyskał określonych pomiarów do wieku ciążowego. Asymetryczny typ wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu charakteryzuje się normalną wielkością głowy i mniejszym brzuchem. Ważne jest, aby rozpoznać płody z ograniczonym wzrostem, ponieważ u tych płodów mogą wystąpić powikłania płodowe lub noworodkowe.
Kiedy przepływ krwi jest zwiększony, tlen i składniki odżywcze będą dobre dla płodu. Rola terapii małymi dawkami aspiryny w leczeniu wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu jest kontrowersyjna. W wielu badaniach stosowano go w profilaktyce wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu, zwłaszcza u kobiet z wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego lub położniczego zespołu antyfosfolipidowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży
- 28-30 tygodni
- Idiopatyczne asymetryczne wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu
- Kobiety w średnim wieku (20-35 lat)
- Kobiety z nieprawidłowymi wskaźnikami przepływu Dopplera w tętnicy pępowinowej (> +2 odchylenie standardowe powyżej średniej dla wieku ciążowego)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety poniżej 20 i powyżej 35 lat
- kobiety z nadciśnieniem lub cukrzycą
- każdy rodzaj palenia
- ciąże mnogie
- wskaźnik płynu owodniowego
- przedwczesne pęknięcie błon płodowych przed porodem
- nieprawidłowe łożysko
- wszelkie wady wrodzone płodu.
- kobiety nie miały przepływu rozkurczowego lub przepływu odwróconego w tętnicy pępowinowej w momencie rekrutacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa aspiryny
|
Grupę tę podawano aspirynie w dawce 75 mg raz dziennie przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szacunkowa masa płodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zmiany dopplerowskich wskaźników przepływu krwi w tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby płodu
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia wzrostu
- Opóźnienie wzrostu płodu
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Aspiryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aspiryna
-
Galala UniversityZakończonyBezalkoholowa stłuszczona wątroba | Cukrzyca typu 2Egipt
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedZakończony
-
Seoul National University Bundang HospitalZakończonyChoroba wieńcowaRepublika Korei
-
Columbia UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Weill Medical College...RekrutacyjnyKrwawienie | Zakrzepła KrewStany Zjednoczone
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySzpiczak mnogi i nowotwór komórek plazmatycznychStany Zjednoczone