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L'aspirine dans la croissance intra-utérine asymétrique

29 janvier 2017 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Effet de l'aspirine à faible dose sur le poids fœtal des fœtus à croissance intra-utérine idiopathique asymétrique avec des indices Doppler ombilicaux anormaux

La restriction de croissance intra-utérine fait référence à un fœtus qui n'a pas obtenu de mesures spécifiques à un âge gestationnel. Le type asymétrique de restriction de croissance intra-utérine est connu par une tête de taille normale avec un abdomen plus petit. Il est important de reconnaître les fœtus à croissance limitée, car ces fœtus peuvent avoir des complications fœtales ou néonatales.

Lorsque le flux sanguin augmente, l'oxygène et les nutriments sont bons pour le fœtus. Le rôle de l'aspirine à faible dose dans la prise en charge du retard de croissance intra-utérin est controversé. Il a été utilisé, dans de nombreuses études, dans la prévention du retard de croissance intra-utérin, en particulier chez les femmes à haut risque de pré-éclampsie ou de syndrome obstétrical des antiphospholipides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes
  • 28-30 semaines
  • Retard de croissance intra-utérin asymétrique idiopathique
  • Femmes d'âge moyen (20-35 ans)
  • Femmes avec des indices de flux Doppler anormaux de l'artère ombilicale (> +2 écart-type au-dessus de la moyenne pour l'âge gestationnel)

Critère d'exclusion:

  • Femmes de moins de 20 ans et de plus de 35 ans
  • femmes hypertendues ou diabétiques
  • tout type de tabagisme
  • grossesses multiples
  • indice de liquide amniotique
  • rupture prématurée des membranes avant le travail
  • placenta anormal
  • toute malformation congénitale fœtale.
  • les femmes avaient un flux diastolique absent ou un flux inversé dans l'artère ombilicale au moment du recrutement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Comparateur actif: Groupe de l'aspirine
Médicament: Aspirine
Ce groupe a été soumis à l'aspirine 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids fœtal estimé
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Poids à la naissance
Délai: 6 semaines
6 semaines
Modifications des indices de flux sanguin Doppler dans l'artère ombilicale
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2017

Première publication (Estimation)

31 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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