- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03038607
Aspirin i asymmetrisk intrauterin vækst
Effekt af lavdosis aspirin på fostervægten af idiopatiske asymmetrisk intrauterin vækstbegrænset fostre med unormale umbilical Doppler-indeks
Intrauterin vækstbegrænsning refererer til et foster, der har undladt at få et specifikt mål ved en gestationsalder. Asymmetrisk type intrauterin vækstbegrænsning kendes ved normal størrelse hoved med mindre abdomen. Det er vigtigt at genkende de vækstbegrænsede fostre, fordi disse fostre kan have føtale eller neonatale komplikationer.
Når blodgennemstrømningen øges, vil ilt og næringsstoffer levere godt til fosteret. Rollen af lavdosis aspirinbehandling i håndteringen af intrauterin vækstbegrænsning er kontroversiel. Det er blevet brugt i mange undersøgelser til forebyggelse af intrauterin vækstbegrænsning, især hos kvinder med høj risiko for præeklampsi eller obstetrisk antiphospholipidsyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De gravide kvinder
- 28-30 uger
- Idiopatisk asymmetrisk intrauterin vækstrestriktion
- Midaldrende kvinder (20-35 år)
- Kvinder med unormal navlestrengsarterie Doppler-flowindeks (> +2 standardafvigelse over gennemsnittet for gestationsalder)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 20 og mere end 35 år
- hypertensive eller diabetiske kvinder
- enhver form for rygning
- flerfoldsgraviditeter
- fostervandsindeks
- for tidlig brud på membraner før fødsel
- unormal placenta
- eventuelle føtale medfødte misdannelser.
- kvinder havde fraværende diastolisk flow eller omvendt flow i navlepulsåren på rekrutteringstidspunktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
|
|
Aktiv komparator: Aspirin gruppe
|
Denne gruppe blev udsat for aspirin 75 mg én gang dagligt i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Estimeret fostervægt
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fødselsvægt
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Ændringer i Doppler-blodstrømningsindekser i navlearterie
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Fostersygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Vækstforstyrrelser
- Fostervæksthæmning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Aspirin
Andre undersøgelses-id-numre
- ASP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion Asymmetrisk
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
Kliniske forsøg med Aspirin
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkendtKoronar ateroskleroseKina
-
Queen Mary University of LondonCancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and DentistryAfsluttetProstatakræftDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
University of VigoRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
FANG HERekrutteringPræeklampsi | Perinatal blødningKina
-
BayerAfsluttetFarmakokinetikForenede Stater
-
Boehringer IngelheimAfsluttetKoronar arterioskleroseIrland