Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspirin v asymetrickém intrauterinním růstu

29. ledna 2017 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Vliv nízké dávky aspirinu na hmotnost plodu idiopatických asymetricky intrauterinně omezených plodů s abnormálními pupečními dopplerovskými indexy

Omezení intrauterinního růstu se týká plodu, kterému se nepodařilo získat specifická opatření do gestačního věku. Asymetrický typ intrauterinní růstové restrikce je znám podle normální velikosti hlavy s menším břichem. Je důležité rozpoznat růstově omezené plody, protože tyto plody mohou mít fetální nebo neonatální komplikace.

Když se zvýší průtok krve, kyslík a živiny dodají plodu dobré. Role terapie nízkými dávkami aspirinu v léčbě omezení intrauterinního růstu je kontroverzní. V mnoha studiích se používá v prevenci intrauterinní růstové restrikce zejména u žen s vysokým rizikem preeklampsie nebo porodnického antifosfolipidového syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy
  • 28-30 týdnů
  • Idiopatické asymetrické omezení intrauterinního růstu
  • Ženy středního věku (20-35 let)
  • Ženy s abnormálními dopplerovskými průtokovými indexy umbilikální arterie (> +2 standardní odchylka nad průměrem pro gestační věk)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 20 a více než 35 let
  • ženy s hypertenzí nebo diabetiky
  • jakýkoli druh kouření
  • vícečetná těhotenství
  • index plodové vody
  • předčasné předporodní protržení blan
  • abnormální placenta
  • jakékoli vrozené vady plodu.
  • ženy neměly v době náboru diastolický průtok nebo obrácený průtok v umbilikální tepně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Aktivní komparátor: Aspirinová skupina
Lék: Aspirin
Tato skupina byla vystavena aspirinu 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadovaná hmotnost plodu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Váha při narození
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Změny dopplerovských indexů průtoku krve v umbilikální tepně
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit