- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03038607
Aspirin i asymmetrisk intrauterin tillväxt
Effekt av lågdos aspirin på fostervikten hos idiopatiska asymmetriskt intrauterin tillväxtbegränsad foster med onormala navelsträngsdopplerindex
Intrauterin tillväxtbegränsning hänvisar till ett foster som har misslyckats med att få en specifik åtgärd vid en graviditetsålder. Asymmetrisk typ av intrauterin tillväxtbegränsning är känd av normalstora huvuden med mindre mage. Det är viktigt att känna igen de tillväxtbegränsade fostren, eftersom dessa foster kan ha foster- eller neonatalkomplikationer.
När blodflödet ökar kommer syret och näringsämnena att leverera bra till fostret. Rollen av lågdos aspirinbehandling i hanteringen av intrauterin tillväxtrestriktion är kontroversiell. Det har i många studier använts för att förebygga intrauterin tillväxtrestriktion, särskilt hos kvinnor med hög risk för preeklampsi eller obstetriskt antifosfolipidsyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De gravida kvinnorna
- 28-30 veckor
- Idiopatisk asymmetrisk intrauterin tillväxtrestriktion
- Medelålders kvinnor (20-35 år)
- Kvinnor med onormala dopplerflödesindex för navelartären (> +2 standardavvikelse över genomsnittet för graviditetsålder)
Exklusions kriterier:
- Kvinnor under 20 och över 35 år
- hypertensiva eller diabetiker kvinnor
- någon typ av rökning
- flerbördsgraviditeter
- fostervattenindex
- för tidig förlossning av membranbrott
- onormal moderkaka
- eventuella medfödda missbildningar hos fostret.
- kvinnor hade frånvarande diastoliskt flöde eller omvänt flöde i navelartären vid tidpunkten för rekryteringen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
Aktiv komparator: Aspirin grupp
|
Denna grupp utsattes för aspirin 75 mg en gång dagligen i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beräknad fostervikt
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Födelsevikt
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Förändringar i dopplerblodflödesindex i navelartären
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Fostersjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Tillväxtstörningar
- Fostrets tillväxthämning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Aspirin
Andra studie-ID-nummer
- ASP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrauterin tillväxtrestriktion Asymmetrisk
-
University of British ColumbiaAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringIntrauterin tillväxtrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
Kliniska prövningar på Aspirin
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedAvslutad
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändKoronar aterosklerosKina
-
Queen Mary University of LondonCancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and DentistryAvslutad
-
University of VigoRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringLungsjukdom, kronisk obstruktivFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
FANG HERekryteringPreeklampsi | Perinatal blödningKina
-
BayerAvslutad
-
Boehringer IngelheimAvslutadKoronar arteriosklerosIrland