- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03038607
Aspiriini epäsymmetrisessä kohdunsisäisessä kasvussa
Pienen annoksen aspiriinin vaikutus sikiön painoon idiopaattisissa epäsymmetrisesti kohdunsisäisessä kasvussa rajoittuneissa sikiöissä, joilla on epänormaalit navan Doppler-indeksit
Kohdunsisäinen kasvurajoitus viittaa sikiöön, joka ei ole saanut tiettyjä toimenpiteitä raskausikään mennessä. Epäsymmetrisen kohdunsisäisen kasvun rajoituksen tyyppi tunnetaan normaalikokoisesta päästä, jossa on pienempi vatsa. On tärkeää tunnistaa kasvurajoitteiset sikiöt, koska näillä sikiöillä voi olla sikiön tai vastasyntyneen komplikaatioita.
Kun verenkierto lisääntyy, happi ja ravinteet toimittavat hyvää sikiölle. Pieniannoksisen aspiriinihoidon rooli kohdunsisäisen kasvun rajoituksen hoidossa on kiistanalainen. Sitä on käytetty monissa tutkimuksissa kohdunsisäisen kasvun rajoittumisen ehkäisyyn erityisesti naisilla, joilla on korkea preeklampsian tai synnytysten antifosfolipidioireyhtymän riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- 28-30 viikkoa
- Idiopaattinen epäsymmetrisesti kohdunsisäinen kasvurajoitus
- Keski-ikäiset naiset (20-35v)
- Naiset, joilla on epänormaalit napavaltimon Doppler-virtausindeksit (> +2 standardipoikkeama yli raskausiän keskiarvon)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 20 ja yli 35 vuotta
- verenpainetautia tai diabetesta sairastavat naiset
- kaikenlaista tupakointia
- moninkertaiset raskaudet
- lapsivesiindeksi
- kalvojen ennenaikainen repeämä ennen synnytystä
- epänormaali istukka
- kaikki sikiön synnynnäiset epämuodostumat.
- naisilla ei ollut diastolista virtausta tai käänteinen virtaus napavaltimoon rekrytointihetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Aspiriini ryhmä
|
Tämä ryhmä sai aspiriinia 75 mg kerran päivässä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sikiön arvioitu paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Muutokset Doppler-verenvirtausindeksissä napavaltimoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sikiön sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Kasvuhäiriöt
- Sikiön kasvun hidastuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aspiriini
-
CeloNova BioSciences, Inc.ClinLogix. LLCLopetettu
-
Muhammad HassanValmisAspiriini | Ennaltaehkäisy | Tromboembolinen aivohalvaus | Klopidogreeli | Kelan embolisaatioPakistan
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisMultippeli myelooma ja plasmasolukasvainYhdysvallat