Cellulosepulver mot gresspollenallergisk rhinitt (CPARGPDBPC)

Studien ble utført ved universitetsklinikker i Kharkiv og Dnepropetrovsk i Ukraina i mai 2013. 108 forsøkspersoner i alderen 18-40 år ble rekruttert lokalt til 2 sentre. De hadde alle en historie med typiske symptomer på sesongmessig allergisk rhinitt (SAR) sent på våren - forsommeren. Ved første avtale ble historien undersøkt og en vurdering av alvorlighetsgraden utelukket tidligere bruk av nasale steroider eller et nåværende behov for nasale steroider. De bør ikke ha flerårige symptomer eller en historie med astma. De ble testet med en blodprøve for ImmunoCAP Specific Immunoglobulin E (IgE) for timoteigresspollen og bjørkepollen, med >0,35 Kilounits (kU)/ml regnet som positiv.

Pasientene ble tilfeldig tildelt aktiv eller placebo i grupper ved bruk av en identisk enhet som ble pustet i hvert nesebor 3 ganger daglig. Nesepulverene ble levert i plastbeholdere, som leverer pulveret fra en dyse når det klemmes. Den nøyaktige mengden som leveres er ikke standardisert, og variasjonene av avsetningsmønstre i nesen er ikke kjent. Placeboen var et laktosepulver med samme partikkelstørrelse, utseende og samme skjær av myntesmak som cellulosepulveret.

Redningsmedisiner kunne skaffes av etterforskerne etter nødkontakter. Oralt antihistamin var loratadin 10 mg tabletter og natriumkromoglykat øyedråper. Hvert fag fikk muntlige og skriftlige instruksjoner om SMS. SMS-rapportering av symptomer startet med en innkjøringsperiode i 3 dager før behandlingen og varte i de 4 ukene med behandling i gresspollensesongen

Tre ganger om dagen ble pasientene påminnet på SMS om å ta nesepustene og ble bedt om å bekrefte inntaket med en svar-SMS. På kvelden ble de spurt om alvorlighetsgraden av symptomene den foregående dagen fra nese, øyne og nedre luftveier og om å svare med en figur 1-6, tilsvarende 1 "ingen plager i det hele tatt", 2"lite plager", henholdsvis 3 "moderat trøbbel", 4 "ganske mye trøbbel", 5 "mye trøbbel" og 6 "svært mye trøbbel". Fra nesen ble det rapportert scoring av nysing, rennende nese og tett nese. For henholdsvis øynene og nedre luftveier ble det kun brukt en avsluttende tall.

I registreringen ble det lagt inn daglig et spørsmål om bruk av redningsmedisin.

Ved en avsluttende avtale etter behandlingsperioden ble forsøkspersonene spurt om deres globale oppfatning av effekten: Ingen effekt, god effekt, veldig god effekt. De ble også spurt om de trodde de hadde fått det aktive stoffet eller placebo.

Studien ble utført ved universitetsklinikker i Kharkiv og Dnepropetrovsk i Ukraina i mai 2013. 108 forsøkspersoner i alderen 18-40 år ble rekruttert lokalt til 2 sentre. De hadde alle en historie med typiske symptomer på SAR sent på våren - forsommeren. Ved første avtale ble historien undersøkt og en vurdering av alvorlighetsgraden utelukket tidligere bruk av nasale steroider eller et nåværende behov for nasale steroider. De bør ikke ha flerårige symptomer eller en historie med astma. De ble testet med en blodprøve for ImmunoCAP Specific IgE for timoteigresspollen og bjørkepollen, med >0,35 kU/ml regnet som positiv.

Pasientene ble tilfeldig tildelt aktiv eller placebo i grupper ved bruk av en identisk enhet som ble pustet i hvert nesebor 3 ganger daglig. Nesepulverene ble levert i plastbeholdere, som leverer pulveret fra en dyse når det klemmes. Den nøyaktige mengden som leveres er ikke standardisert, og variasjonene av avsetningsmønstre i nesen er ikke kjent. Placeboen var et laktosepulver med samme partikkelstørrelse, utseende og samme skjær av myntesmak som cellulosepulveret.

Redningsmedisiner kunne skaffes av etterforskerne etter nødkontakter. Oralt antihistamin var loratadin 10 mg tabletter og natriumkromoglykat øyedråper. Hvert fag fikk muntlige og skriftlige instruksjoner om SMS. SMS-rapportering av symptomer startet med en innkjøringsperiode i 3 dager før behandlingen og varte i de 4 ukene med behandling i gresspollensesongen

Tre ganger om dagen ble pasientene påminnet på SMS om å ta nesepustene og ble bedt om å bekrefte inntaket med en svar-SMS. På kvelden ble de spurt om alvorlighetsgraden av symptomene den foregående dagen fra nese, øyne og nedre luftveier og om å svare med en figur 1-6, tilsvarende 1 "ingen plager i det hele tatt", 2"lite plager", henholdsvis 3 "moderat trøbbel", 4 "ganske mye trøbbel", 5 "mye trøbbel" og 6 "svært mye trøbbel". Fra nesen ble det rapportert scoring av nysing, rennende nese og tett nese. For henholdsvis øynene og nedre luftveier ble det kun brukt en avsluttende tall.

I registreringen ble det lagt inn daglig et spørsmål om bruk av redningsmedisin.

Ved en avsluttende avtale etter behandlingsperioden ble forsøkspersonene spurt om deres globale oppfatning av effekten: Ingen effekt, god effekt, veldig god effekt. De ble også spurt om de trodde de hadde fått det aktive stoffet eller placebo.

Statistiske metoder For hvert spørsmål ble gjennomsnittsskåren beregnet for hele perioden på 28 dager for hvert emne. Gjennomsnittsverdier for summen av alle skårer samt summen av neseskårene ble også beregnet. Skårene fra de to behandlingsgruppene ble deretter sammenlignet ved hjelp av t-tester. Gruppesammenlikningen av reflekterende meninger og gjetningen på oppnådd medisin ved oppfølgingsbesøket ble vurdert ved hjelp av Chi-square-testen.

Den avsluttende uttalelsen ved oppfølgingsbesøket ble analysert ved hjelp av kjikvadrattesten.

Studien ble godkjent av de lokale etiske komiteene ved de respektive sykehusene.