Cellulosepulver mod græspollenallergisk rhinitis (CPARGPDBPC)

Undersøgelsen blev udført på universitetsklinikker i Kharkiv og Dnepropetrovsk i Ukraine i maj 2013. 108 forsøgspersoner i alderen 18-40 år blev rekrutteret lokalt til 2 centre. De havde alle en historie med typiske symptomer på sæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR) i det sene forår - forsommeren. Ved den første aftale blev historien undersøgt, og en vurdering af sværhedsgraden udelukkede tidligere brug af nasale steroider eller et aktuelt behov for nasale steroider. De bør ikke have flerårige symptomer eller en historie med astma. De blev testet med en blodprøve for ImmunoCAP Specifik Immunoglobulin E (IgE) for timotheegræspollen og birkepollen, med >0,35 Kilounits (kU)/ml talt som positive.

Patienterne blev tilfældigt tildelt aktiv eller placebo i grupper ved hjælp af en identisk enhed, der blev pustet i hvert næsebor 3 gange dagligt. Næsepulverne blev leveret i plastikbeholdere, som afleverer pulveret fra en dyse, når det klemmes. Den nøjagtige mængde, der leveres, er ikke standardiseret, og variationerne i aflejringsmønstre i næsen kendes ikke. Placeboen var et lactosepulver med samme partikelstørrelse, udseende og samme snert af myntesmag som cellulosepulveret.

Redningsmedicin kunne fås af efterforskerne efter akutte kontakter. Oral antihistamin var loratadin 10 mg tabletter og natriumchromoglykat øjendråber. Hvert emne fik mundtlige og skriftlige instruktioner om SMS'en. SMS-indberetningen af ​​symptomer startede med en indkøringsperiode i 3 dage før behandlingen og varede i de 4 ugers behandling i græspollensæsonen

Tre gange om dagen blev patienterne påmindet via SMS om at tage deres næsepust og blev bedt om at bekræfte indtagelsen ved en svar-SMS. Om aftenen blev de spurgt om sværhedsgraden af ​​symptomerne den foregående dag fra næse, øjne og nedre luftveje og om at svare med et tal 1-6, svarende til 1 "ingen besvær overhovedet", 2"små besvær", henholdsvis 3"moderat besvær", 4"ret meget besvær", 5"meget besvær" og 6 "meget besvær". Fra næsen blev der rapporteret scoring af nysen, løbende næse og tilstoppet næse. For henholdsvis øjne og nedre luftveje blev der kun brugt et afsluttende tal.

I tilmeldingen blev der dagligt tilføjet et spørgsmål om brug af redningsmedicin.

Ved en afsluttende aftale efter behandlingsperioden blev forsøgspersonerne spurgt om deres globale opfattelse af effekten: Ingen effekt, god effekt, meget god effekt. De blev også spurgt, om de troede, de havde fået det aktive stof eller placebo.

Undersøgelsen blev udført på universitetsklinikker i Kharkiv og Dnepropetrovsk i Ukraine i maj 2013. 108 forsøgspersoner i alderen 18-40 år blev rekrutteret lokalt til 2 centre. De havde alle en historie med typiske symptomer på SAR i det sene forår - forsommeren. Ved den første aftale blev historien undersøgt, og en vurdering af sværhedsgraden udelukkede tidligere brug af nasale steroider eller et aktuelt behov for nasale steroider. De bør ikke have flerårige symptomer eller en historie med astma. De blev testet med en blodprøve for ImmunoCAP Specifik IgE for timotheegræspollen og birkepollen, med >0,35 kU/ml talt som positiv.

Patienterne blev tilfældigt tildelt aktiv eller placebo i grupper ved hjælp af en identisk enhed, der blev pustet i hvert næsebor 3 gange dagligt. Næsepulverne blev leveret i plastikbeholdere, som afleverer pulveret fra en dyse, når det klemmes. Den nøjagtige mængde, der leveres, er ikke standardiseret, og variationerne i aflejringsmønstre i næsen kendes ikke. Placeboen var et lactosepulver med samme partikelstørrelse, udseende og samme snert af myntesmag som cellulosepulveret.

Redningsmedicin kunne fås af efterforskerne efter akutte kontakter. Oral antihistamin var loratadin 10 mg tabletter og natriumcromoglycat øjendråber. Hvert emne fik mundtlige og skriftlige instruktioner om SMS'en. SMS-indberetningen af ​​symptomer startede med en indkøringsperiode i 3 dage før behandlingen og varede i de 4 ugers behandling i græspollensæsonen

Tre gange om dagen blev patienterne påmindet via SMS om at tage deres næsepust og blev bedt om at bekræfte indtagelsen ved en svar-SMS. Om aftenen blev de spurgt om sværhedsgraden af ​​symptomerne den foregående dag fra næse, øjne og nedre luftveje og om at svare med et tal 1-6, svarende til 1 "ingen besvær overhovedet", 2"små besvær", henholdsvis 3"moderat besvær", 4"ret meget besvær", 5"meget besvær" og 6 "meget besvær". Fra næsen blev der rapporteret scoring af nysen, løbende næse og tilstoppet næse. For henholdsvis øjne og nedre luftveje blev der kun brugt et afsluttende tal.

I tilmeldingen blev der dagligt tilføjet et spørgsmål om brug af redningsmedicin.

Ved en afsluttende aftale efter behandlingsperioden blev forsøgspersonerne spurgt om deres globale opfattelse af effekten: Ingen effekt, god effekt, meget god effekt. De blev også spurgt, om de troede, de havde fået det aktive stof eller placebo.

Statistiske metoder For hvert spørgsmål blev den gennemsnitlige score beregnet for hele perioden på 28 dage for hvert emne. Middelværdier for summen af ​​alle scorer samt summen af ​​de nasale scorer blev også beregnet. Resultaterne fra de to behandlingsgrupper blev derefter sammenlignet ved hjælp af t-tests. Gruppesammenligningen af ​​reflekterende meninger og gættet på opnået medicin ved opfølgningsbesøget blev vurderet ved hjælp af Chi-square-testen.

Den afsluttende udtalelse ved opfølgningsbesøget blev analyseret ved hjælp af chi-kvadrat-testen.

Undersøgelsen blev godkendt af de lokale etiske komiteer på de respektive hospitaler.