Pó de celulose contra pólen de grama rinite alérgica (CPARGPDBPC)

O estudo foi realizado em clínicas universitárias em Kharkiv e Dnepropetrovsk, na Ucrânia, em maio de 2013. 108 indivíduos de 18 a 40 anos de idade foram recrutados localmente para 2 centros. Todos eles tinham um histórico de sintomas típicos de rinite alérgica sazonal (SAR) durante o final da primavera - início do verão. Na primeira consulta, a história foi examinada e uma avaliação da gravidade excluiu o uso anterior de esteróides nasais ou uma necessidade atual de esteróides nasais. Eles não devem ter sintomas perenes ou história de asma. Eles foram testados com uma amostra de sangue para Imunoglobulina E (IgE) Específica ImmunoCAP para pólen de capim-rabo-de-gato e pólen de bétula, com >0,35 quilounidades (kU)/ml contados como positivos.

Os pacientes foram aleatoriamente designados para ativos ou placebo em grupos usando um dispositivo idêntico para ser insuflado em cada narina 3 vezes ao dia. Os pós nasais foram fornecidos em recipientes de plástico, que liberam o pó de um bocal quando espremidos. A quantidade exata entregue não é padronizada e as variações dos padrões de deposição no nariz não são conhecidas. O placebo era uma lactose em pó com o mesmo tamanho de partícula, aparência e o mesmo sabor de menta do pó de celulose.

A medicação de resgate pode ser obtida pelos investigadores após contatos de emergência. O anti-histamínico oral foi loratadina 10 mg comprimidos e colírio de cromoglicato de sódio. Cada sujeito obteve instruções orais e escritas sobre o SMS. A notificação de sintomas por SMS começou com um período de execução de 3 dias antes do tratamento e durou 4 semanas de tratamento durante a estação de pólen de gramíneas

Três vezes ao dia, os pacientes foram lembrados por SMS para fazerem suas inalações nasais e foram solicitados a confirmar a ingestão por SMS de resposta. À noite, eles foram questionados sobre a gravidade dos sintomas do nariz, olhos e vias aéreas inferiores durante o dia anterior e responderam com uma figura 1-6, correspondendo a 1 "nenhum problema", 2 "pouco problema", 3"problemas moderados", 4"muitos problemas", 5"muitos problemas" e 6 "muitos problemas" respectivamente. Do nariz, foram relatados escores de espirros, coriza e nariz entupido. Para os olhos e vias aéreas inferiores, respectivamente, foi utilizado apenas um número conclusivo.

No cadastro foi adicionada diariamente uma pergunta sobre o uso de medicação de resgate.

Em uma consulta final após o período de tratamento, os sujeitos foram questionados sobre sua opinião global sobre a eficácia: nenhum efeito, bom efeito, muito bom efeito. Eles também foram questionados se acreditavam ter obtido a substância ativa ou o placebo.

O estudo foi realizado em clínicas universitárias em Kharkiv e Dnepropetrovsk, na Ucrânia, em maio de 2013. 108 indivíduos de 18 a 40 anos de idade foram recrutados localmente para 2 centros. Todos eles tinham um histórico de sintomas típicos de SAR durante o final da primavera - início do verão. Na primeira consulta, a história foi examinada e uma avaliação da gravidade excluiu o uso anterior de esteróides nasais ou uma necessidade atual de esteróides nasais. Eles não devem ter sintomas perenes ou história de asma. Eles foram testados com uma amostra de sangue para ImmunoCAP Specific IgE para pólen de capim-rabo e pólen de bétula, com >0,35 kU/ml contado como positivo.

Os pacientes foram aleatoriamente designados para ativos ou placebo em grupos usando um dispositivo idêntico para ser insuflado em cada narina 3 vezes ao dia. Os pós nasais foram fornecidos em recipientes de plástico, que liberam o pó de um bocal quando espremidos. A quantidade exata entregue não é padronizada e as variações dos padrões de deposição no nariz não são conhecidas. O placebo era uma lactose em pó com o mesmo tamanho de partícula, aparência e o mesmo sabor de menta do pó de celulose.

A medicação de resgate pode ser obtida pelos investigadores após contatos de emergência. O anti-histamínico oral foi loratadina 10 mg comprimidos e colírio de cromoglicato de sódio. Cada sujeito obteve instruções orais e escritas sobre o SMS. A notificação de sintomas por SMS começou com um período de execução de 3 dias antes do tratamento e durou 4 semanas de tratamento durante a estação de pólen de gramíneas

Três vezes ao dia, os pacientes foram lembrados por SMS para fazerem suas inalações nasais e foram solicitados a confirmar a ingestão por SMS de resposta. À noite, eles foram questionados sobre a gravidade dos sintomas do nariz, olhos e vias aéreas inferiores durante o dia anterior e responderam com uma figura 1-6, correspondendo a 1 "nenhum problema", 2 "pouco problema", 3"problemas moderados", 4"muitos problemas", 5"muitos problemas" e 6 "muitos problemas" respectivamente. Do nariz, foram relatados escores de espirros, coriza e nariz entupido. Para os olhos e vias aéreas inferiores, respectivamente, foi utilizado apenas um número conclusivo.

No cadastro foi adicionada diariamente uma pergunta sobre o uso de medicação de resgate.

Em uma consulta final após o período de tratamento, os sujeitos foram questionados sobre sua opinião global sobre a eficácia: nenhum efeito, bom efeito, muito bom efeito. Eles também foram questionados se acreditavam ter obtido a substância ativa ou o placebo.

Métodos estatísticos Para cada pergunta, a pontuação média foi calculada para todo o período de 28 dias para cada sujeito. Valores médios para a soma de todos os escores, bem como a soma dos escores nasais também foram calculados. As pontuações dos dois grupos de tratamento foram então comparadas usando testes t. A comparação do grupo de opiniões reflexivas e o palpite sobre a medicação obtida na visita de acompanhamento foram avaliados por meio do teste qui-quadrado.

A opinião conclusiva na visita de acompanhamento foi analisada por meio do teste do qui-quadrado.

O estudo foi aprovado pelos comitês de ética locais dos respectivos hospitais.