Forbedre kvaliteten på multippelt myelombehandling med pasientbehandlingsplaner

Behandling av multippelt myelom (MM) gjennomgår for tiden rask transformasjon. Med så mange nye midler og regimer å velge mellom, har det dukket opp betydelige praksishull i behandlingen og behandlingen av nylig diagnostiserte MM-pasienter. Innovative strategier er nødvendig for å (1) forbedre den personlig tilpassede behandlingen av MM og (2) proaktivt identifisere, vurdere og håndtere sykdoms- og behandlingsrelaterte symptomer slik at nye terapier blir optimalt oversatt til praksis. Denne studien vil utforske symptomvurdering og behandlingspraksis hos leverandører som tar vare på individer som mottar aktiv terapi for multippelt myelom, og vil også bruke en todelt intervensjon (med både pasienter og leverandører) for å evaluere virkningen av en ny eksisterende teknologi, Carevive Care Planning System (CPS), om støttende omsorg og symptombehandling for myelomatosepasienter. Hovedmålet med denne studien er å evaluere leverandørens etterlevelse av evidensbasert praksis for symptomvurdering og behandling (dvs. "symptompleieatferd") hos leger og sykepleiere (leverandører) som tar seg av individer som mottar aktiv behandling for multippelt myelom (MM). Carevive. Carevive-intervensjonen vil inkludere personlig tilpasset støttebehandling og symptomhåndteringsplaner for pasienter som er autogenerert av Carevive CPS basert på hver enkelts data. Pleieplanene ble opprettet basert på nasjonalt anerkjente retningslinjer for støttende omsorg fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og validert av en sykepleier og legeeksperter (MM). Etterforskerne vil bruke et studiespesifikt scorekort med evidensbasert symptomvurdering og styringsmålinger for å evaluere overholdelse av leverandørens (n=8-20) symptomvurdering og håndteringsatferd, målt på den enkelte pasient (n=120) nivå, til bevis- basert praksis for symptombehandling. Endringer i overholdelse av evidensbasert praksis vil bli utforsket ved å bruke en sammenligning på tvers av emner med retrospektive data abstrahert fra et samsvarende utvalg av historiske kontroller. Bruk av en omsorgsplanleggingsteknologi for å gi skreddersydd opplæring og individualisert informasjon kan gi en enkel, tilgjengelig og effektiv måte å forbedre støttende omsorg og symptombehandling for individer som mottar aktiv behandling for myelomatose.

Multippelt myelom (MM) er en neoplastisk plasmacellelidelse karakterisert ved klonal spredning av ondartede plasmaceller i benmargsmikromiljøet, monoklonalt protein i blodet eller urinen og tilhørende organdysfunksjon. I 2014 vil omtrent 24 050 nye tilfeller av MM bli diagnostisert og 11 090 dødsfall forventes å inntreffe. Behandlingen av MM gjennomgår for tiden en rask utvikling. FDA har godkjent flere nye midler i løpet av de siste årene. Dusinvis av regimer er nå tilgjengelige, med beste praksis og konsensusretningslinjer som kontinuerlig utvikler seg etter hvert som nye data publiseres. Faktisk fremhever store oppdateringer til International Myeloma Working Group (IMWG) og retningslinjer for 2014 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) den nylige revolusjonen innen MM-omsorg.

Med så mange midler og kurer å velge mellom, er det mer avgjørende nå enn noen gang for leverandørene å forstå hvordan de kan individualisere behandling og symptombehandling basert på pasient- og sykdomsrelaterte faktorer. Imidlertid eksisterer det betydelige praksishull blant tilbydere som behandler pasienter som nylig er diagnostisert med MM. Berettigelse til transplantasjoner, cytogenetikk, komorbiditeter, nyrefunksjon og andre faktorer vurderes ofte ikke tilstrekkelig ved utforming av personlige induksjons-, konsoliderings- og vedlikeholdsplaner. I tillegg inkluderer institusjonelle MM-veier ofte ikke symptombehandling. Bivirkninger er vanlige hos pasienter med MM, og kan være dosebegrensende, noe som tvinger pasienter til å endre terapi og sette behandlingsresultater i fare.

En mellomfagsdesign ved bruk av matchede historiske kontroller fra hver institusjon vil bli brukt for å evaluere overholdelse av leverandørens (n=8-20) symptomvurdering og håndteringsatferd, målt på den individuelle multippelt myelom (MM)-pasienten (n=120), til evidensbasert praksis for symptombehandling, og for å utforske korrelater av overholdelse av disse evidensbaserte symptombehandlingsatferdene. Retrospektive gjennomganger av registrerte pasientdeltakerdiagrammer vil bli utført for å evaluere oppnåelse av overholdelse av evidensbasert praksis på individuell pasientnivå, etter engasjement med den todelte studieintervensjonen, pluss en ny individualisert omsorgsplanleggingsteknologi (Carevive CPS). Retrospektive kartgjennomganger vil bli fullført på avidentifiserte, matchede historiske kontroller (matching på demografi, diagnose og behandlingsvariabler) ved hver institusjon (f.eks. Cleveland Clinic) for å vurdere effekten av prosjektintervensjonen på utfallsmålene. Data vil bli lagt inn i scorekortet vedlegg B. Bruken av matchede historiske kontroller for komparative analyser adresserer trusselen om spredning av intervensjon; dvs. at deltakelse i dette prosjektet vil ha en innvirkning på leverandørens kliniske atferd når det gjelder omsorg for alle pasienter og dermed potensielt vil påvirke grunnlinjedatainnsamlingen på pasienter som ble registrert senere i studien. Leverandører vil ta seg av personer som mottar aktiv behandling for multippelt myelom (MM).

Carevive CPS-intervensjonen vil fokusere på bruken av Carevive CPS på pleiepunktet for å gjøre det mulig for tilbydere å levere evidensbaserte og personlig tilpassede støttebehandlings- og symptombehandlingsplaner til sine MM-pasienter som mottar aktiv behandling. Carevive CPS samler inn elektroniske pasientrapporterte utfall (ePROs) og kliniske data, rapportert og lagt inn av klinisk personale og/eller trukket ut fra den elektroniske medisinske journalen (EMR), og bruker disse til å autogenerere de personlige pleieplanene. Innholdet i pleieplanen er drevet av praksisretningslinjer og andre fagfellevurderte bevis, og inkluderer pasientopplæring, ressurser og henvisninger utviklet av ekspertkreftklinikere og forskere. Endringer i symptomvurdering og håndteringsatferd vil bli vurdert ved å matche mot et målkort med evidensbasert symptomvurdering og håndteringsmålinger. En målkortmåling utvikles av et tverrfaglig team og vil bli informert av lignende tilnærminger som brukes innenfor Oncology Nursing Society (ONS) Quality Initiative. Anbefalinger for symptomvurdering og behandling samt andre evidensbaserte anbefalinger vil bli operasjonalisert som målinger.

Intervensjonen er sentrert på bruk av Carevive CPS på pleiepunktet, i forbindelse med to påfølgende kliniske besøk, baseline og det andre, lignende spørreskjemaet vil bli utfylt ved et klinikkbesøk som finner sted minst 4 uker senere. Kvalifiserte pasienter og potensielt kvalifiserte besøk vil bli identifisert via ukentlig kartgjennomgang av kommende klinikkplaner og tilsvarende individuelle pasientjournaler. I eksamensrommet, før deres potensielle baseline studiebesøk, vil pasienten bli kontaktet og informert om studien (for oppfølgingsbesøk vil pasienter bli kontaktet og minnet om studien). Når en pasient har samtykket, vil forskningspersonalet åpne det elektroniske spørreskjemaet via Carevive CPS-applikasjonen på en av studiene utpekte nettbrett eller sikre Cleveland Clinic stasjonære enheter i henhold til pasientens preferanser. Forskningspersonalet vil da enten a) registrere pasienten ved å bruke fødselsåret og et unikt studie-ID-nummer tildelt av Cleveland Clinic eller b) åpne pasientens allerede eksisterende fil (oppfølging). Forskningspersonalet vil deretter velge og åpne det aktuelle spørreskjemaet (grunnlinje eller midlertidig) og la pasienten fylle ut. Pasienten vil rapportere sine symptomer, historie og aktuelle bekymringer. Når pasienten har fylt ut spørreskjemaet, lukkes undersøkelsesvinduet automatisk. Data vil bli lagret sentralt og administrert av en tredjepart (PRS) på en HIPAA-kompatibel måte. Studiens forskningskoordinator vil deretter legge inn begrensede kliniske data i Diagnose and Treatment Summary-delen av Carevive CPS og klikke på send. Når den er sendt inn, vil den totale sammensetningen av ePRO- og forskningspersonell som er lagt inn data kjøres gjennom de retningslinjedrevne og proprietære Carevive CPS-algoritmene for å automatisk generere et utkast til støttebehandlingsplan. Utkastet til behandlingsplan inneholder, basert på individuelle pasientdata, persontilpasset støttebehandling og symptomhåndteringsdata som skal gjennomgås av leverandøren under besøket. Pasienten vil gå videre til intervensjonsbesøket hvor leverandøren vil gjennomgå, redigere om nødvendig, fullføre og levere den elektroniske omsorgsplanen (og/eller en trykt kopi) til hver pasient. Pasienten vil også få sin egen kopi av pleieplanen (elektronisk via e-post, minnepinne og/eller papir) med hjem.

Forskningspersonell vil spore pasientregistrering og overvåke gjenbesøk for alle deltakere som faller innenfor oppfølgingsbesøksvinduet som begynner minst 4 uker senere (+/- 1 uke) og fortsetter til den andre undersøkelsen er fullført. Ved dette oppfølgingsbesøket vil studiepasientene ta sin andre elektroniske undersøkelse i Carevive CPS, og motta sin andre leverandørgodkjente omsorgsplan. Pasienter vil også bli tilbudt muligheten til å fylle ut et kort spørreskjema om deres tilfredshet med og bruk av omsorgsplanen siden deres første intervensjonsbesøk. Spørreskjemaet vil spørre om spesifikke anbefalinger gitt i pleieplanen og om pasienten husker å ha mottatt den og hvilke tiltak de har tatt, om noen. Pasienter vil bli tilbudt muligheten til å fullføre denne undersøkelsen på nettbrettet eller den sikre stasjonære enheten fra Cleveland Clinic ved andre besøk, eller få en lenke til undersøkelsen sendt til dem på e-post, slik at de kan fullføres i ro og mak. Denne undersøkelsen vil bli fullført uavhengig av Carevive CPS gjennom nettvertssiden for undersøkelsen Surveymonkey.com og vil være valgfritt for pasienter.

Studiespesifikk datainnsamling vil finne sted på flere tidspunkter. Kartlegge gjennomganger av registrerte pasientdeltakere vil tidsperioden fra baseline-intervensjon (baseline-besøk) til 12 uker etter den andre intervensjonen (som omfatter oppfølgingsbesøket). Retrospektive kartabstraksjoner for de matchede kontrollene undersøker en 12-ukers tidsperiode matchet så nært som mulig intervensjonsperioden til deres respektive registrerte pasienter. Retrospektive kartgjennomganger kan forekomme når som helst. Kartgjennomganger må gjenspeile tidsperioden til registrerte pasienter. Spørreskjema om pasienttilfredshet og bruk vil bli utfylt ved eller etter oppfølgingsbesøkene. Datakilder inkluderer pasientspørreskjemaet, tidligere innsamlede data samlet inn som en del av studieintervensjonen og lagret i Carevive CPS-plattformdatabasen (for registrerte pasienter), begrensede diagnose- og behandlingsdata om kontroller (for samsvarsformål), samt resultatkort for diagramgjennomgang. data. Et kort regneark som samler inn leveringsvariabler for behandlingsplanen (f.eks. hvem som leverte omsorgsplanen til pasienten, hvor mye tid som ble brukt på å gjennomgå behandlingsplanen osv.) vil også fylles ut av forskningspersonalet etter hvert klinikkbesøk der en behandlingsplan er lagt ut. er levert.