Forbedring af kvaliteten af ​​myelomatosebehandling med patientplejeplaner

Behandling af myelomatose (MM) er i øjeblikket under hurtig transformation. Med så mange nye midler og kure at vælge imellem, er der opstået betydelige praksishuller i behandlingen og håndteringen af ​​nyligt diagnosticerede MM-patienter. Innovative strategier er nødvendige for (1) at forbedre den personlige behandling af MM og (2) proaktivt at identificere, vurdere og håndtere sygdoms- og behandlingsrelaterede symptomer, så nye terapier optimalt omsættes til praksis. Denne undersøgelse vil udforske symptomvurdering og håndteringspraksis hos udbydere, der tager sig af individer, der modtager aktiv terapi for myelomatose, og vil også anvende en todelt intervention (med både patienter og udbydere) for at evaluere virkningen af ​​en ny eksisterende teknologi, Carevive Care Planning System (CPS), om understøttende pleje og symptomhåndtering for myelomatosepatienter. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere udbyderens overholdelse af evidensbaseret praksis for symptomvurdering og -håndtering (dvs. "symptomplejeadfærd") hos læger og sygeplejersker (udbydere), der tager sig af personer, der modtager aktiv behandling for myelomatose (MM). Careve. Carevive-interventionen vil omfatte personlig understøttende pleje og symptomhåndteringsplaner for patienter, der er autogenereret af Carevive CPS baseret på hver enkelt persons data. Plejeplanerne blev oprettet baseret på nationalt anerkendte National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer for støttende pleje og valideret af en multipelt myelom (MM) sygeplejerske og lægeeksperter. Efterforskere vil bruge et undersøgelsesspecifikt scorecard af evidensbaseret symptomvurdering og ledelsesmetrikker til at evaluere overholdelse af udbyderens (n=8-20) symptomvurdering og håndteringsadfærd, målt på den enkelte patient (n=120) niveau, til evidens- baseret praksis for symptombehandling. Ændringer i overholdelse af evidensbaseret praksis vil blive udforsket ved hjælp af en sammenligning på tværs af emnet med retrospektive data abstraheret fra en matchet prøve af historiske kontroller. Brug af en plejeplanlægningsteknologi til at give skræddersyet undervisning og individualiseret information kan give en nem, tilgængelig og effektiv måde at forbedre understøttende pleje og symptomhåndtering for personer, der modtager aktiv behandling for myelomatose.

Myelomatose (MM) er en neoplastisk plasmacellelidelse karakteriseret ved klonal proliferation af maligne plasmaceller i knoglemarvens mikromiljø, monoklonalt protein i blodet eller urinen og associeret organdysfunktion. I 2014 vil cirka 24.050 nye tilfælde af MM blive diagnosticeret, og 11.090 dødsfald forventes at forekomme. Behandlingen af ​​MM gennemgår i øjeblikket en hurtig udvikling. FDA har godkendt flere nye midler i løbet af de sidste mange år. Dusinvis af regimer er nu tilgængelige, med bedste praksis og konsensusretningslinjer, der løbende udvikler sig, efterhånden som nye data offentliggøres. Faktisk fremhæver store opdateringer til International Myeloma Working Group (IMWG) og retningslinjerne for 2014 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) den seneste revolution inden for MM-pleje.

Med så mange midler og kure at vælge imellem, er det mere afgørende nu end nogensinde for udbydere at forstå, hvordan man individualiserer behandling og symptomhåndtering baseret på patient- og sygdomsrelaterede faktorer. Imidlertid eksisterer der betydelige praksishuller blandt udbydere, der behandler patienter, der nyligt er diagnosticeret med MM. Berettigelse til transplantation, cytogenetik, komorbiditeter, nyrefunktion og andre faktorer tages ofte ikke tilstrækkeligt i betragtning, når der udformes personlige induktions-, konsoliderings- og vedligeholdelsesplaner. Derudover inkluderer institutionelle MM-forløb ofte ikke symptomhåndtering. Bivirkninger er almindelige hos patienter med MM og kan være dosisbegrænsende, hvilket tvinger patienter til at ændre terapi og bringe behandlingsresultater i fare.

Et design mellem emner ved hjælp af matchede historiske kontroller fra hver institution vil blive brugt til at evaluere overholdelse af udbyderens (n=8-20) symptomvurdering og håndteringsadfærd, målt på den individuelle myelomatose (MM) patient (n=120) niveau, til evidensbaserede praksisser for symptombehandling og at udforske korrelater af overholdelse af disse evidensbaserede symptomplejeadfærd. Retrospektive gennemgange af diagrammer over tilmeldte patientdeltagere vil blive udført for at evaluere opnåelse af overholdelse af evidensbaseret praksis på det individuelle patientniveau, efter engagement med todelt undersøgelsesintervention plus en ny individualiseret plejeplanlægningsteknologi (Carevive CPS). Retrospektive diagramgennemgange vil blive afsluttet på de-identificerede, matchede historiske kontroller (matching på demografi, diagnose og behandlingsvariabler) på hver institution (f.eks. Cleveland Clinic) for at vurdere effekten af ​​projektinterventionen på resultatmålingerne. Data vil blive indtastet i scorekortet appendiks B. Brugen af ​​matchede historiske kontroller til sammenlignende analyser adresserer truslen om spredning af intervention; dvs., at deltagelse i dette projekt vil have en indvirkning på udbyderens kliniske adfærd i pleje af alle patienter og dermed potentielt ville påvirke baseline dataindsamlingen på patienter, der indrulleres senere i undersøgelsen. Udbydere vil tage sig af personer, der modtager aktiv behandling for myelomatose (MM).

Carevive CPS-interventionen vil fokusere på brugen af ​​Carevive CPS på plejestedet for at gøre det muligt for udbydere at levere evidensbaserede og personaliserede understøttende pleje- og symptomhåndteringsplaner til deres MM-patienter, der modtager aktiv behandling. Carevive CPS indsamler elektroniske patientrapporterede resultater (ePRO'er) og kliniske data, rapporteret og indtastet af klinisk personale og/eller udtrukket fra den elektroniske sygejournal (EMR), og bruger disse til automatisk at generere de personlige plejeplaner. Indholdet i plejeplanen er drevet af praksisretningslinjer og anden peer-reviewed evidens og inkluderer patientuddannelse, ressourcer og henvisninger udviklet af ekspertkræftklinikere og forskere. Ændringer i symptomvurdering og håndteringsadfærd vil blive vurderet ved at matche mod et scorecard af evidensbaseret symptomvurdering og håndteringsmålinger. En scorecard-metrik er ved at blive udviklet af et tværfagligt team og vil blive informeret af lignende tilgange, der anvendes inden for Oncology Nursing Society (ONS) Quality Initiative. Anbefalinger for symptomvurdering og -håndtering samt andre evidensbaserede anbefalinger vil blive operationaliseret som målinger.

Interventionen er centreret om brugen af ​​Carevive CPS på plejestedet, i forbindelse med to på hinanden følgende kliniske besøg, baseline og det andet, lignende spørgeskema vil blive udfyldt ved et klinikbesøg, der finder sted mindst 4 uger senere. Kvalificerede patienter og potentielt kvalificerede besøg vil blive identificeret via ugentlig diagramgennemgang af kommende klinikplaner og af tilsvarende individuelle patientjournaler. I undersøgelseslokalet vil patienten inden deres potentielle baseline-undersøgelsesbesøg blive kontaktet og informeret om undersøgelsen (ved opfølgningsbesøg vil patienter blive kontaktet og mindet om undersøgelsen). Når en patient har givet sit samtykke, vil forskningspersonalet åbne det elektroniske spørgeskema via Carevive CPS-applikationen på en af ​​undersøgelsens udpegede tablet-computere eller sikre Cleveland Clinic desktop-enhed i henhold til patientens præference. Forskningspersonalet vil derefter enten a) registrere patienten ved hjælp af deres fødselsår og et unikt studie-id-nummer tildelt af Cleveland Clinic eller b) åbne patientens allerede eksisterende fil (opfølgning). Forskningspersonalet vil derefter vælge og åbne det relevante spørgeskema (baseline eller interim) og lade patienten udfylde. Patienten vil rapportere deres symptomer, historie og aktuelle bekymringer. Når patienten har udfyldt spørgeskemaet, lukkes undersøgelsesvinduet automatisk. Data vil blive lagret centralt og administreret af en tredjepart (PRS) på en HIPAA-kompatibel måde. Studiets forskningskoordinator vil derefter indtaste begrænsede kliniske data i afsnittet Diagnose og behandlingsoversigt i Carevive CPS og klikke på send. Når den er indsendt, vil den samlede sammensætning af indtastede data fra ePRO og forskningspersonale køre gennem de guideline-drevne og proprietære Carevive CPS-algoritmer for automatisk at generere et udkast til støttende plejeplan. Udkastet til plejeplan indeholder, baseret på individuelle patientdata, personlig understøttende behandling og symptomhåndteringsdata, som skal gennemgås af udbyderen under besøget. Patienten vil fortsætte til interventionsbesøget, hvor udbyderen vil gennemgå, redigere om nødvendigt, færdiggøre og levere den elektroniske plejeplan (og/eller en printkopi) til hver patient. Patienten vil også få sin egen kopi af plejeplanen (elektronisk via e-mail, tommelfinger og/eller papir) med hjem.

Forskningspersonale vil spore patientindskrivning og overvåge genbesøg for alle deltagere, der falder inden for opfølgningsbesøgsvinduet, som begynder mindst 4 uger senere (+/- 1 uge) og fortsætter, indtil den anden undersøgelse er afsluttet. Ved dette opfølgningsbesøg vil undersøgelsespatienterne tage deres anden elektroniske undersøgelse i Carevive CPS og modtage deres anden plejeplan, der er godkendt af udbyderen. Patienterne vil også blive tilbudt mulighed for at udfylde et kort spørgeskema om deres tilfredshed med og udnyttelse af plejeplanen siden deres første interventionsbesøg. Spørgeskemaet vil spørge om specifikke anbefalinger i plejeplanen, og hvis patienten husker at have modtaget det, og hvilke handlinger de har truffet, hvis nogen. Patienter vil blive tilbudt muligheden for at udfylde denne undersøgelse på den undersøgelsesleverede tablet eller sikre Cleveland Clinic desktop-enhed på tidspunktet for deres andet besøg eller at få et link til undersøgelsen sendt til dem, som skal udfyldes i ro og mag. Denne undersøgelse vil blive udfyldt uafhængigt af Carevive CPS gennem online-undersøgelseshostingssiden Surveymonkey.com og vil være valgfri for patienter.

Undersøgelsesspecifik dataindsamling vil finde sted på flere tidspunkter. Diagramgennemgange af tilmeldte patientdeltagere vil tidsrummet fra baseline-intervention (baseline-besøg) til 12 uger efter den anden intervention (inklusive opfølgningsbesøget). Retrospektive diagramabstraktioner for de matchede kontroller undersøger en 12-ugers tidsperiode matchet så tæt som muligt på interventionsperioden for deres respektive indskrevne patienter. Retrospektive diagramgennemgange kan forekomme til enhver tid. Diagramgennemgange skal afspejle tidsperioden for tilmeldte patienter. Spørgeskemaet til patienttilfredshed og -anvendelse vil blive udfyldt ved eller efter opfølgningsbesøgene. Datakilder omfatter patientspørgeskemaet, tidligere indsamlede data indsamlet som en del af undersøgelsesinterventionen og gemt i Carevive CPS-platformens database (for tilmeldte patienter), begrænset diagnose- og behandlingsdata om kontroller (til matchingsformål), samt diagramgennemgang scorekort data. Et kort arbejdsark, der indsamler plejeplanens leveringsvariabler (f.eks. hvem der leverede plejeplanen til patienten, hvor meget tid der blev brugt på at gennemgå plejeplanen osv.) vil også blive udfyldt af forskningspersonalet efter hvert klinikbesøg, hvor en plejeplan er leveret.