Effekten av et tannpleiemiddel for å gi lindring fra umiddelbar og kortvarig lindring fra dentinal overfølsomhet

Inkludering

• Viser forståelse for studiet og vilje til å delta
• I alderen minst 18 til 65 år
• Forstår og er villig, i stand og sannsynlig til å overholde alle studieprosedyrer og restriksjoner
• God generell helse uten (etter utrederens oppfatning) ingen klinisk signifikante og relevante avvik i sykehistorien eller muntlig undersøkelse.
• Selvrapportert historie med tannoverfølsomhet som varer mer enn 6 måneder, men ikke mer enn 10 år
• Minimum 20 naturlige tenner ved screening, minimum to tilgjengelige tenner (fortenner, hjørnetenner, pre-molarer)
• Ved baseline har deltakeren to ikke-tilstøtende sensitive tenner fra de som oppfyller EAR-, GI- og mobilitetskriteriene ved screening, med sensitivitet målt ved taktil stimulus (Yeaple ≤ 20g) og evaporativ (luft) vurdering (Schiff Sensitivity Score ≥ 2) ved baseline

Utelukkelse

• Gravide eller ammende kvinner
• Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiematerialet (eller nært beslektede forbindelser) eller noen av de angitte ingrediensene.
• Deltakelse i en annen klinisk studie eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket
• Nylig historie (i løpet av det siste året) med alkohol eller annet rusmisbruk
• En ansatt hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer av deres nærmeste familie
• Tilstedeværelse av kronisk svekkende sykdom som, etter utrederens oppfatning, kan påvirke studieresultatene.
• Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, forårsaker xerostomi
• Tannprofylakse innen 4 uker etter screening
• Tunge- eller leppepiercing eller tilstedeværelse av tannimplantater
• Profesjonell desensibiliserende behandling innen 12 uker etter screening
• Grov periodontal sykdom, behandling av periodontal sykdom (inkludert kirurgi) innen 12 måneder etter screening, skalering eller rotplanlegging innen 3 måneder etter screening.
• Tannbleking innen 12 uker etter screening
• Tann med tegn på nåværende eller nylig karies, eller rapportert behandling av forråtnelse etter 12 måneders screening
• Tann med eksponert dentin, men med dype, defekte eller ansiktsrestaureringer, tenner brukt som distanser for faste eller avtakbare delproteser, tenner med fulle kroner eller finér, kjeveortopedisk bånd eller sprukket emalje. Sensitive tenner med andre etiologier enn erosjon, slitasje eller resesjon av eksponert dentin
• Sensitiv tann forventes ikke å svare på behandling med et tannpleiemiddel som ikke er tilgjengelig etter utforskeren.
• Bruk av et desensibiliserende tannpleiemiddel innen seks uker etter screening (deltakeren må ta med sitt nåværende tannpleiemiddel til stedet for å verifisere mangelen på kjente antisensitivitetsingredienser)
• Daglige doser av et medikament som etter etterforskerens mening kan forstyrre smerteoppfatningen
• Tar for tiden antibiotika eller har tatt antibiotika innen 2 uker etter baseline.
• Daglige doser av et medikament som etter etterforskerens mening forårsaker xerostomi
• Personer som trenger antibiotikaprofylakse for tannprosedyrer
• Enhver deltaker som, etter etterforskerens vurdering, ikke bør delta i studien.