Die Wirksamkeit einer Zahnpasta zur Linderung von sofortiger und kurzfristiger Linderung von Dentinüberempfindlichkeit

Aufnahme

• Demonstriert Verständnis für die Studie und Bereitschaft zur Teilnahme
• Alter von mindestens 18 bis 65 Jahren
• Versteht und ist bereit, in der Lage und wahrscheinlich, alle Studienverfahren und Einschränkungen einzuhalten
• Guter allgemeiner Gesundheitszustand mit (nach Meinung des Prüfarztes) keinen klinisch signifikanten und relevanten Anomalien der Anamnese oder der mündlichen Untersuchung.
• Selbstberichtete Vorgeschichte von Dentinüberempfindlichkeit, die länger als 6 Monate, aber nicht länger als 10 Jahre andauert
• Mindestens 20 natürliche Zähne beim Screening, mindestens zwei zugängliche Zähne (Schneidezähne, Eckzähne, Prämolaren)
• Zu Studienbeginn hat der Teilnehmer zwei nicht benachbarte empfindliche Zähne von denen, die beim Screening die EAR-, GI- und Mobilitätskriterien erfüllten, wobei die Empfindlichkeit durch taktilen Reiz (Yeaple ≤ 20 g) und Verdunstungsbewertung (Luft) (Schiff-Empfindlichkeitswert ≥ 2) zu Studienbeginn gemessen wurde

Ausschluss

• Schwangere oder stillende Frauen
• Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmaterialien (oder eng verwandten Verbindungen) oder einem ihrer angegebenen Inhaltsstoffe.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch
• Jüngste Vorgeschichte (innerhalb des letzten Jahres) von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Ein Mitarbeiter des Sponsors oder des Studienzentrums oder deren unmittelbare Familienangehörige
• Vorhandensein einer chronisch schwächenden Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienergebnisse beeinflussen könnte.
• Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes Xerostomie verursacht
• Zahnprophylaxe innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening
• Zungen- oder Lippenpiercing oder Vorhandensein von Zahnimplantaten
• Professionelle Desensibilisierungsbehandlung innerhalb von 12 Wochen nach dem Screening
• Schwere Parodontitis, Behandlung der Parodontitis (einschließlich Operation) innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening, Scaling oder Wurzelplanung innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening.
• Zahnaufhellung innerhalb von 12 Wochen nach dem Screening
• Zahn mit Hinweis auf aktuelle oder kürzlich aufgetretene Karies oder berichtete Behandlung von Karies in 12 Monaten des Screenings
• Zahn mit freiliegendem Dentin, aber mit tiefen, defekten oder fazialen Restaurationen, Zähne, die als Pfeiler für festsitzende oder herausnehmbare Teilprothesen verwendet werden, Zähne mit Vollkronen oder Veneers, kieferorthopädischen Bändern oder gerissenem Zahnschmelz. Empfindliche Zähne mit anderen beitragenden Ätiologien als Erosion, Abrasion oder Rezession von freiliegendem Dentin
• Empfindlicher Zahn wird nach Meinung des Prüfarztes voraussichtlich nicht auf die Behandlung mit einem rezeptfreien Zahnputzmittel ansprechen.
• Verwendung eines desensibilisierenden Zahnputzmittels innerhalb von sechs Wochen nach dem Screening (der Teilnehmer muss sein aktuelles Zahnputzmittel mitbringen, um das Fehlen bekannter antisensibilisierender Inhaltsstoffe zu überprüfen)
• Tagesdosen eines Medikaments, das nach Ansicht des Prüfarztes die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen könnte
• Nehmen Sie derzeit Antibiotika ein oder haben innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn Antibiotika eingenommen.
• Tagesdosen eines Medikaments, das nach Ansicht des Prüfers Xerostomie verursacht
• Personen, die eine Antibiotikaprophylaxe für zahnärztliche Eingriffe benötigen
• Jeder Teilnehmer, der nach Einschätzung des Prüfarztes nicht an der Studie teilnehmen sollte.