L'efficacia di un dentifricio nel fornire sollievo dal sollievo immediato ea breve termine dall'ipersensibilità dentinale

Inclusione

• Dimostra comprensione dello studio e disponibilità a partecipare
• Età minima dai 18 ai 65 anni
• Comprende ed è disposto, capace e propenso a rispettare tutte le procedure e le restrizioni dello studio
• - Buona salute generale con (secondo l'opinione dello sperimentatore) nessuna anomalia clinicamente significativa e rilevante della storia medica o dell'esame orale.
• Storia auto-riportata di ipersensibilità dentinale di durata superiore a 6 mesi ma non superiore a 10 anni
• Minimo 20 denti naturali allo screening, minimo due denti accessibili (incisivi, canini, premolari)
• Al basale, il partecipante ha due denti sensibili non adiacenti tra quelli che soddisfano i criteri EAR, GI e mobilità allo screening, con sensibilità misurata mediante stimolo tattile (Yeaple ≤ 20 g) e valutazione evaporativa (aria) (Schiff Sensitivity Score ≥ 2) al basale

Esclusione

• Donne incinte o che allattano
• Intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta ai materiali dello studio (o composti strettamente correlati) o a uno qualsiasi dei loro ingredienti dichiarati.
• Partecipazione a un altro studio clinico o ricevimento di un farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla visita di screening
• Storia recente (nell'ultimo anno) di abuso di alcol o altre sostanze
• Un dipendente dello sponsor o del sito di studio o membri della loro famiglia immediata
• Presenza di malattia cronica debilitante che, a parere dello sperimentatore, potrebbe influenzare i risultati dello studio.
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, causi xerostomia
• Profilassi dentale entro 4 settimane dallo screening
• Piercing alla lingua o al labbro o presenza di impianti dentali
• Trattamento desensibilizzante professionale entro 12 settimane dallo screening
• Malattia parodontale macroscopica, trattamento della malattia parodontale (compresa la chirurgia) entro 12 mesi dallo screening, detartrasi o pianificazione radicolare entro 3 mesi dallo screening.
• Sbiancamento dei denti entro 12 settimane dallo screening
• Dente con evidenza di carie attuale o recente, o trattamento segnalato di carie in 12 mesi di screening
• Dente con dentina esposta ma con restauri profondi, difettosi o facciali, denti utilizzati come monconi per protesi parziali fisse o rimovibili, denti con corone complete o faccette, bande ortodontiche o smalto screpolato. Denti sensibili con eziologie contribuenti diverse da erosione, abrasione o recessione della dentina esposta
• Dente sensibile non dovrebbe rispondere al trattamento con un dentifricio da banco secondo l'opinione dello sperimentatore.
• Uso di un dentifricio desensibilizzante entro sei settimane dallo screening (il partecipante dovrà portare il proprio dentifricio attuale al sito per verificare la mancanza di noti ingredienti anti-sensibilità)
• Dosi giornaliere di un farmaco che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con la percezione del dolore
• Attualmente sta assumendo antibiotici o ha assunto antibiotici entro 2 settimane dal basale.
• Dosi giornaliere di un farmaco che, a parere dello sperimentatore, provoca xerostomia
• Individui che necessitano di profilassi antibiotica per le procedure odontoiatriche
• Qualsiasi partecipante che, a giudizio dello sperimentatore, non dovrebbe partecipare allo studio.