De werkzaamheid van een tandpasta bij het verlichten van onmiddellijke en kortetermijnverlichting van overgevoeligheid van het tandbeen

Opname

• Toont begrip van het onderzoek en bereidheid om deel te nemen
• Leeftijd minimaal 18 tot 65 jaar
• Begrijpt en is bereid, in staat en zal zich waarschijnlijk houden aan alle studieprocedures en -beperkingen
• Goede algemene gezondheidstoestand met (naar het oordeel van de onderzoeker) geen klinisch significante en relevante afwijkingen in anamnese of mondeling onderzoek.
• Zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van dentinale overgevoeligheid van meer dan 6 maanden maar niet meer dan 10 jaar
• Minimaal 20 natuurlijke tanden bij screening, minimaal twee toegankelijke tanden (snijtanden, hoektanden, premolaren)
• Bij baseline heeft de deelnemer twee niet-aangrenzende gevoelige tanden van degenen die voldoen aan de EAR-, GI- en mobiliteitscriteria bij screening, met gevoeligheid gemeten door tactiele stimulus (Yeaple ≤ 20 g) en verdampings- (lucht) beoordeling (Schiff-gevoeligheidsscore ≥ 2) bij baseline

Uitsluiting

• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• Bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor het studiemateriaal (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek of ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na het screeningsbezoek
• Recente geschiedenis (in het afgelopen jaar) van alcohol- of ander middelenmisbruik
• Een werknemer van de sponsor of de onderzoekslocatie of leden van hun naaste familie
• Aanwezigheid van een chronische slopende ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de studieresultaten zou kunnen beïnvloeden.
• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, xerostomie veroorzaakt
• Gebitsprofylaxe binnen 4 weken na screening
• Tong- of lippiercing of aanwezigheid van tandheelkundige implantaten
• Professionele desensibiliseringsbehandeling binnen 12 weken na screening
• Grove parodontitis, behandeling van parodontitis (inclusief chirurgie) binnen 12 maanden na screening, scaling of rootplanning binnen 3 maanden na screening.
• Tanden bleken binnen 12 weken na screening
• Tand met bewijs van huidige of recente cariës, of gerapporteerde behandeling van verval binnen 12 maanden na screening
• Tand met blootliggend dentine maar met diepe, defecte of gezichtsrestauraties, tanden die worden gebruikt als abutments voor vaste of uitneembare partiële prothesen, tanden met volledige kronen of veneers, orthodontische banden of gebarsten glazuur. Gevoelige tanden met bijdragende etiologieën anders dan erosie, abrasie of recessie van blootliggend dentine
• Gevoelige tand reageert naar de mening van de onderzoeker niet naar verwachting op behandeling met een vrij verkrijgbare tandpasta.
• Gebruik van een desensibiliserende tandpasta binnen zes weken na screening (deelnemers moeten hun huidige tandpasta meebrengen naar de locatie om het ontbreken van bekende anti-gevoeligheidsingrediënten te verifiëren)
• Dagelijkse doses van een medicijn dat naar het oordeel van de onderzoeker de pijnbeleving zou kunnen verstoren
• Neemt momenteel antibiotica of heeft antibiotica genomen binnen 2 weken na baseline.
• Dagelijkse doses van een medicijn dat naar de mening van de onderzoeker xerostomie veroorzaakt
• Personen die antibiotische profylaxe nodig hebben voor tandheelkundige procedures
• Elke deelnemer die naar het oordeel van de onderzoeker niet aan het onderzoek mag deelnemen.