La eficacia de un dentífrico para aliviar el alivio inmediato y a corto plazo de la hipersensibilidad dental

Inclusión

• Demuestra comprensión del estudio y voluntad de participar.
• Edad mínima de 18 a 65 años
• Entiende y está dispuesto, es capaz y es probable que cumpla con todos los procedimientos y restricciones del estudio.
• Buena salud general sin (en opinión del investigador) anomalías clínicamente significativas y relevantes de la historia clínica o el examen bucal.
• Antecedentes autoinformados de hipersensibilidad dentinaria que duran más de 6 meses pero no más de 10 años
• Mínimo de 20 dientes naturales en la selección, un mínimo de dos dientes accesibles (incisivos, caninos, premolares)
• Al inicio, el participante tiene dos dientes sensibles no adyacentes de aquellos que cumplen con los criterios EAR, GI y de movilidad en la selección, con sensibilidad medida por estímulo táctil (Yeaple ≤ 20 g) y evaluación por evaporación (aire) (puntuación de sensibilidad de Schiff ≥ 2) al inicio

Exclusión

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a los materiales del estudio (o compuestos estrechamente relacionados) o cualquiera de sus ingredientes declarados.
• Participación en otro estudio clínico o recepción de un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección
• Antecedentes recientes (dentro del último año) de abuso de alcohol u otras sustancias
• Un empleado del patrocinador o del sitio de estudio o miembros de su familia inmediata
• Presencia de enfermedad debilitante crónica que, en opinión del investigador, podría afectar los resultados del estudio.
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, cause xerostomía.
• Profilaxis dental dentro de las 4 semanas posteriores a la selección
• Perforación de lengua o labio o presencia de implantes dentales
• Tratamiento desensibilizante profesional dentro de las 12 semanas posteriores a la selección.
• Enfermedad periodontal macroscópica, tratamiento de la enfermedad periodontal (incluida la cirugía) dentro de los 12 meses posteriores a la evaluación, raspado o alisado radicular dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación.
• Blanqueamiento de dientes dentro de las 12 semanas posteriores a la evaluación
• Diente con evidencia de caries actual o reciente, o tratamiento informado de caries en 12 meses de detección
• Diente con dentina expuesta pero con restauraciones profundas, defectuosas o faciales, dientes utilizados como pilares para prótesis parciales fijas o removibles, dientes con coronas completas o carillas, bandas de ortodoncia o esmalte fisurado. Dientes sensibles con etiologías contribuyentes distintas de la erosión, abrasión o recesión de la dentina expuesta
• En opinión del investigador, no se espera que el diente sensible responda al tratamiento con un dentífrico de venta libre.
• Uso de un dentífrico desensibilizante dentro de las seis semanas posteriores a la selección (se requerirá que el participante traiga su dentífrico actual al sitio para verificar la falta de ingredientes antisensibles conocidos)
• Dosis diarias de un medicamento que, a juicio del investigador, podría interferir en la percepción del dolor
• Actualmente toma antibióticos o ha tomado antibióticos dentro de las 2 semanas posteriores a la línea de base.
• Dosis diarias de un medicamento que, a juicio del investigador, provoque xerostomía
• Individuos que requieren profilaxis antibiótica para procedimientos dentales
• Cualquier participante que, a juicio del investigador, no deba participar en el estudio.